Vývoz českých léků do Kanady snadnější
Českým firmám se usnadní vývoz léků do Kanady. Pokud se prokážou certifikátem správné výrobní praxe od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) s platností od 1. června letošního roku, nemusejí už žádat kanadské ministerstvo zdravotnictví o inspekci, která by u nich správnou výrobní praxi prověřila. ČTK to sdělila Věra Černá ze SÚKL.
Uvedla, že kanadské ministerstvo v průběhu loňského roku hodnotilo inspektorát správné výrobní praxe a laboratoří SÚKL. Český lékový úřad byl první z nových členských států EU, který Kanada hodnotila.
"Auditoři ve své zprávě konstatovali, že hodnocení dopadlo úspěšně. Kanadské ministerstvo zdravotnictví proto začalo uznávat certifikáty správné výrobní praxe pro přípravky určené k léčení lidí, které SÚKL vydal s účinností od 1. června 2006," upřesnila.
SÚKL se díky úspěšnému hodnocení zařadil do seznamu srovnatelných regulačních lékových úřadů členských států EU, které takovým hodnocením prošly ještě před rozšířením EU v roce 2004.
Správnou výrobní praxí se rozumí soubor pravidel, která zajišťují, aby se výroba a kontrola léčiv uskutečňovaly v souladu s požadavky na jejich jakost, se zamýšleným použitím a s příslušnou dokumentací.
Kanada patří spolu s USA mezi prioritní státy zařazené do proexportní strategie ČR na roky 2006 až 2010. Vývoz českého zboží do Kanady je ale výrazně nižší než dovoz, týká se to i léků.
Zdroj: ČTK