Vláda schválila novelu, která chrání pacienty před padělky léků

Vláda ve středu schválila návrh novely zákona o léčivech, která má ochránit české pacienty před padělky léků. Novinářům to řekla vicepremiérka Karolína Peake (LIDEM). Z normy, která má bránit také nelegálnímu vývozu léků a zachovat jejich dostupnost v ČR, byla na její návrh vypuštěna úprava paralelních vývozů léčiv.

Novela rovněž omezuje zneužívání léků s pseudoefedrinem na výrobu drog a zlepšuje informovanost pacientů o jejich platbách za léky.

Podle Peake se ministerstvo zdravotnictví legitimně snaží zákazem paralelních prodejů zamezit vývozu léků, tím ale likviduje drobné a střední distributory a trh dává do ruky čtyřem velkým firmám. "Pokud budeme ojedinělé problémy řešit regulací pro všechny, z byrokracie nevybředneme a ještě zničíme část trhu," varovala.

S ministrem Leošem Hegerem (TOP 09) se dohodla, že se vše do půl roku vyřeší v novele, která je nutná kvůli přejímání evropských pravidel.

Podle lékového ústavu končí v cizině ročně pětina českého lékového trhu. Příčinou je to, že léky v ČR jsou výrazně levnější. Lékárny je levně nakoupí a se ziskem prodají za vyšší ceny v jiné zemi.

"Mrzí mě, že zatím nebude řešen problém možného nedostatku léků pro české pacienty, i když rozumím kolegům, kteří hájí volný trh. Budu se je snažit přesvědčit o potřebnosti regulace přeprodejů," sdělil ČTK Heger.

Za zásadní přínos novely považuje to, že brání zneužívání léčiv k výrobě drog. "Dosavadní legislativa je z našeho pohledu bezzubá, proto chceme zavést pro sledování léků s pseudoefedrinem stejný režim jako u subutexu, což je náhražka heroinu," doplnil mluvčí ministerstva Vlastimil Sršeň.

Vláda také schválila návrh, že rizikové přípravky budou sledovány on-line. Zákon umožní vytvořit registr jejich výdejů. "Chceme ustanovit množstevní omezení a zavést registr jejich pohybu. Lékárníci budou mít přístup k informacím o výdeji a poznají, kolik léku mohou vydat. Výdej, který by překročil stanovené omezení, nebudou moci provést," shrnul Heger.

V dalších debatách s odborníky chce prosadit, aby tyto léky mohli předepisovat jen lékaři určitých odborností, například adiktolog či psychiatr.

Vládou přijatá novela upravuje podle norem EU česká pravidla pro sledování bezpečnosti léků po uvedení na trh. Před padělky budou pacienti chráněni třeba tím, že na vybraných léčivech budou ochranné značky. Bude také zpřísněna evidence, budou dohledatelné původ a pohyb každého balení.

Heger považuje za důležité, že stoupne informovanost pacientů o tom, zda je aktuálně lék na trhu v ČR. Lékárny budou informovat o ceně, úhradě z pojištění i doplatku a nabídnou varianty bez doplatku.

"Pacienti se dozvědí, jakou částkou pojišťovna na léky přispívá, což mohou zohlednit při výběru z více variant," uvedl ministr. Chce, aby všude tam, kde je pacient zatížen spoluúčastí, dostal co nejvíce informací.

Novelou se mění zákon z roku 2007. Přejímá pravidla EU pro sledování bezpečnosti léků po uvedení na trh. Firma, která je držitelem rozhodnutí o registraci, musí trvale sledovat bezpečnost svých přípravků.

Novela také dává účinnější možnost postihu prodeje léků na tržištích a v zásilkovém prodeji na internetu. Sankce za porušení zákona mohou činit až 20 milionů korun.

Ministerstvo spojilo do dnes schváleného materiálu dvě novely, z nichž první měla podle doporučení Evropské komise platit od 21. července. Komise je o spojení a posunu informována. Na nejbližší schůzi sněmovny chce Heger dát novelu k projednání ve zrychleném čtení, aby mohla platit od prosince.

ČTK

Zdroj: ČTK