Šest Britů v nemocnici po testech léků
Dva Britové bojují o život poté, co se zúčastnili testu nového léku. Postiženi byli ještě další čtyři muži, ale jejich stav dnes lékaři označili za stabilizovaný. Británie rozeslala celosvětové varování, aby byly případné další testy léku označovaného TGN1412 okamžitě zastaveny nebo aby se s nimi nezačínalo.
Přítelkyně jednoho z nejvíce nemocných mužů řekla novinářům, že ji lékaři varovali, že může každým okamžikem zemřít. Podle jejích slov se postižení změnili k nepoznání. Žena řekla BBC, že se její milý jakoby nafoukl a vypadá jako "sloní muž"; přitom leží se zapojenými přístroji, nic nevnímá a selhávají mu orgány. Podle ní lékaři "čekají na zázrak", protože vlastně nevědí, co se stalo.
Šest Britů muselo být převezeno na jednotku intenzivní péče v jedné londýnské nemocnici hned v pondělí, tedy první den, kdy se zapojili do testů nového léku proti arthritidě, leukémii a roztroušené skleróze. Policie uvedla, že záležitost vyšetřuje společně s orgány regulujícími zkoušení léků. Firmy, které se na testech podílely, uvedly, že splnily všechny podmínky.
Podle zveřejněných zpráv byla šestice mužů placenými dobrovolníky pro ranou fázi testů léku na lidech poté, co výrobce, německá firma TeGenero splnila všechny fáze testů na zvířatech. Britský regulační úřad potvrdil, že předchozí fáze testů prošly bez jakýchkoli potíží. Byla proto povolena první fáze pokusů na lidech, kdy se testuje, do jaké míry je lék bezpečný.
Muži jsou dobrovolníci, kteří za zkoušku dostali po 2000 liber (přes 80.000 korun). Prudkou negativní reakci zaznamenali pouhých 90 minut po podání první dávky léku. Odborníky prudká reakce zaskočila a zatím ji nikdo nevysvětlil.
Jeden z mužů měl zpočátku silné problémy s dýcháním. Vzhledem k tomu, že testy byly prováděny v budově nemocnice firmou, která měla prostory pronajaté, poskytli nemocným lékaři nemocnice rychle pomoc a převezli je na jednotku intenzivní péče.
Mluvčí britského regulačního úřadu MHRA uvedla, že celá záležitost je velmi znepokojivá a velmi výjimečná. Další testy léku jsou s okamžitou platností zakázány. Americká firma Parexel, která pro výrobce zkoušky provádí, prohlásila, že se držela přesně protokolu a že mužům podala správnou dávku. Vedoucí expert TeGenero řekl, že firma je plně k dispozici ošetřujícím lékařům.
Různí odborníci odmítli spekulovat, co by mohlo být příčinou tragédie. Zdůraznili, že v této fázi pokusů je tak silná negativní reakce velice vzácná. Z obecného pohledu mohlo být podle nich příčinou buď nesprávné dávkování nebo kontaminace podávaného léku při výrobě.
Zdroj: ČTK