Samsung Bioepis zahajuje právní bitvu s Abbvie o adalimumab
Ačkoli základní patent adalimumabu vyprší v Evropě až v říjnu 2018, AbbVie již předkládá nové rozšiřující patenty ve snaze oddálit nástup konkurence s jejími biosimilars.
„Jsme přesvědčeni, že AbbVie se jen snaží bránit vstupu konkurenčních produktů na trh právě podáváním žádostí na velký počet překrývajících se patentů kolem adalimumabu a tím bránit pacientům k přístupu k levnějším biosimilars,“ uvedl Samsung Bioepis. „Myslíme si, že konkurenční soutěž by měla probíhat na trhu a nikoli v soudních síních prostřednictvím takového zneužití patentového systému,“ dodala firma.
Samsung Bioepis, společný podnik korejského elektronického koncernu Samsung Group a biofarmaceutické společnosti Biogen, se připravuje k produkci celkem 13 biosimilars. Loni v Jižní Koreji uvedl na trh svůj první lék, verzi přípravku Amgen Enbrel (etanercept). Letos v lednu již pro něj získal od Evropské komise i souhlas pro trh EU.
AbbVie se velmi tvrdě připravuje na patentovou ochranu svého stěžejního produktu Humiry a hodlá využít všech legislativních možností, aby ji co nejdéle udržel před náporem jejích konkurenčních verzí. Loni Humira svému výrobci dosáhla tržeb ve výši 14 miliard USD a AbbVie na ní vydělal 61 procent čistých příjmů.
Nástup generických verzí by ale znamenal prudký pád těchto impozantních prodejů během pár let. Ředitel společnosti AbbVie Richard Gonzalez však doufá, že se mu podaří prodloužit patentovou ochranu až o šest let pomocí více než sedmdesáti dodatečných patentů týkajících se výroby, formulace a dávkování Humiry.
Adalimumab je humánní monoklonální protilátka třídy IgG1, která blokuje TNFα od jeho interakce s receptory na povrchu buněk. Využívá se např. k léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy nebo Crohnovy choroby.
cin
Zdroj: www.tribune.cz