Pfizer vyzval pacienty, aby ukončili léčbu jeho přípravkem Bextra
Lidé, kteří užívají přípravek Bextra na bolestivé záněty kloubů, artritidu, by měli léčbu ukončit a navštívit svého lékaře, který zváží jiné vhodné možnosti. ČTK to dnes řekl Jiří Tráva, mluvčí Společnosti Pfizer, která lék vyrábí. Společnost podle něj zastavuje na žádost evropských úřadů pro kontrolu léčiv prodej přípravku v Evropské unii. Podnět k tomu dal americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
"Pfizer souhlasí s pozastavením prodeje Bextry do vyhodnocení rizika vzácných, ale závažných kožních reakcí," uvedl. FDA v prosinci vyzvala lékaře, aby na základě nových informací omezili předepisování léků Celebrex a Bextra. Nové testy prokázaly vyšší riziko infarktu a mozkové mrtvice u pacientů, kteří je užívají. "Společnost Pfizer si s názorem FDA na celkový poměr rizika a výhod léčby přípravkem Bextra dovoluje nesouhlasit. S ohledem na názor FDA však pozastavila prodeje přípravku po dobu dalších jednání s úřadem FDA," dodal Tráva. Pfizer podle Trávy souhlasí rovněž s požadavkem FDA, aby byl rozšířen text k přípravku Celebrex. FDA požaduje upozornění na možné kardiovaskulární riziko v informacích o všech přípravcích ze skupiny COX-2 inhibitorů a dalších nesteroidních antirevmatik (NSA), včetně starších léků, jako jsou ibuprofen a naproxen.
Upozornění bude obsahovat informace i o možném riziku pro trávicí trakt, jež jsou nyní uváděny v informacích přípravků ze skupiny COX-2 inhibitorů a ostatních NSA. Společnost Pfizer má podle Trávy rozsáhlé klinické údaje o přípravku Celebrex sledující více než 40.000 pacientů v průběhu deseti let. Provede další dlouhodobé klinické studie hodnotící výhody a rizika léčby tímto přípravkem. Bude rovněž spolupracovat s FDA na přípravě příručky pro pacienty a zdravotníky, která jim pomůže v rozhodování o nejvhodnější léčbě artritické bolesti. Celebrex a Bextra patří do skupiny tišících léků známých jako COX-2 inhibitory. V podobné skupině je i přípravek Vioxx americké společnosti Merck & Co. Ta rozhodla o jeho stažení z trhu už loni na podzim.
Zdroj: ČTK