Nemocnicím chybí léky pro léčbu arytmií

Preparáty Sedacorone 5x3ml/150mg inj. a Cordarone 6x3ml/150mg inj.. byly téměř čtvrt roku v nemocnicích po celé republice nedostatkovým zbožím.

„Jsou to jediné preparáty, které obsahují účinnou látku amiodaron v injekční formě. Používá se k léčbě srdečních arytmií - zejména tzv. supraventrikulárních. Nejčastější taková arytmie je fibrilace síní - řada hlavně starších lidí s ní trpí chronicky, ale velmi často se vyskytne akutně nebo dojde k dekompensaci a pak hrozí i srdeční selhání,“ říká prof. Josef Veselka, přednosta Kardiologické kliniky UK 2. LF.

Amiodaron v řadě případů dokáže vrátit srdce na normální rytmus. Existují i jiné látky, ale v řadě případů je právě amiodaron nenahraditelný (např. pokud má pacient souběžně i ischemickou nemoc srdce - to je opět hlavně u starších lidí běžné). Dá se říci, že bez amiodaronu nelze řadu pacientů adekvátně léčit - a jde o akutní stavy. Nebo by museli být pacienti podrobeni elektrickému výboji - to ale hodně rizikové a znamená to např. celkovou anestesii.

Výpadky v dodávkách preparátů potvrdila řada nemocničních lékáren. I když v těchto dnech by měly být dodávky obou preparátů obnoveny, zůstává otázkou, proč k těmto výpadkům tak důležitých léčiv dochází.

„Účinná látka amiodaron v injekční formě je na českém trhu dostupná ve dvou preparátech: Cordarone inj. sol 6x3ml/150mg a Sedacoron inj. sol 5x3ml/150mg. Běžný podíl na trhu obou přípravků je 74% Sedacoron inj, 26% Cordarone inj. Výpadek v dodávkách konkurenčního preparátu s dominantním podílem na trhu způsobil výrazné zvýšení poptávky po Cordaronu inj., na tento signifikantní nárůst prodejů oproti plánovaným hodnotám není schopen výrobce dostatečně rychle zareagovat. To způsobilo přechodnou nedostupnost i přípravku Cordarone inj.V současné době je přípravek Cordarone inj. opět dostupný,“ vysvětluje Darina Hlaváčková z firmy Sanofi, která Cordarone vyrábí.

Z jakého důvodu tedy Sedacorone vypadl? Zástupci firmy Sandoz, která lék dováží, uvedli:

„V poslední době došlo k výpadku přípravku Sedacorone na trhu z důvodu dočasného problému ve výrobní kapacitě. Jeho nedostatek se může lišit podle teritorií v České republice a skutečného stavu zásob u distributorů, lékáren a nemocnic. Děláme všechno pro to, abychom zajistili dodávky do distribuce a jednotlivých nemocnic tak, abychom naplnili jejich současné potřeby,“ sdělil Martin Klimek z firmy Sandoz.

Na dotaz, jak lze řešit tento závažný problém, nedal konkrétní odpověď ani Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). „Dne 22.8.2011 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv hlášení o přerušení dodávek na trh přípravku Sedacoron inj. sol 5x3ml/150mg a o 2 měsíce později hlášení o přerušení dodávek u zaměnitelného přípravku Cordarone inj. sol. 6x3ml/150mg.

Hlášení o přerušení dodávek druhého zmíněného přípravku, který byl posledním dostupným přípravkem s obsahem účinné látky amiodaron-hydrochlorid v injekční lékové formě, bylo zpracováno SÚKL v souladu s požadavky zákona a byla zjištěna dostupnost zaměnitelného přípravku v jiných státech EU.

Ze zákona pouze Ministerstvo zdravotnictví ČR může povolit použití neregistrovaného přípravku ve veřejném zájmu, a proto byla veškerá zjištění předána na kompetentní orgán. Následně bylo SÚKL oznámeno obnovení dodávek přípravku Cordarone inj. sol. na trh v ČR,“ zaslal SÚKL odpověď na dotaz redakce, jak lze problém výpadku tohoto důležitého preparátu řešit.

Na stejný dotaz redakce ministerstvo zdravotnictví odpovědělo, že „neřeší problematiku jednotlivých lékáren a jejich skladovou politiku.“

Lékaři tedy pouze spekulují, proč k těmto výpadkům může docházet.

„O výpadcích tohoto léku psala minulý týden ČTK. Až teprve, když se o věc zajímají média, začaly se tím úřady a firmy zabývat. Najednou je dodávka preparátu obnovena.

Otázka je, proč k tomu takto dochází. Pokud by byla důvodem takto velkého výpadku nějaká havárie či jiný technický problém, bylo by to pochopitelné. Ale proč zmizí z trhu najednou takový důležitý lék bez udání důvodu? Napadá mne jediná varianta - pro výrobce je výhodnější distribuce v zahraničí, tak na čas dodávku v ČR odkloní,“ uvedl pro MT lékař, který si nepřál být jmenován.

Iva Bezděková, www.tribune.cz

Proč dochází stále častěji k výpadkům distribuce léků i v dalších oborech? Čtěte v příštím vydání Medical tribune nebo na tomto webu v pondělí.

Zdroj: www.tribune.cz