MAFS požaduje zastavit jednání kategorizační komise
„Nové kolo jednání o kategorizaci léčiv se na ministerstvu zdravotnictví uskuteční zítra a opět bude v naprostém rozporu s evropskou legislativou,“ řekla novinářům 29. března výkonná ředitelka Mezinárodní asociace farmaceutických společností (MAFS) Jana Mikotová. Současně informovala o odeslání otevřeného dopisu premiéru Jiřímu Paroubkovi, který se týká „neřešeného rozporu mezi evropskou legislativou a českým právním řádem, jmenovitě jde o implementaci transparenční směrnice č. 89/105 EHS“.
Česká republika podle J. Mikotové porušuje evropské právo v oblasti kategorizace v několika bodech:
* Úhrada se poskytuje na základě právní úpravy (vyhlášky), nikoli na základě jednání mezi držitelem rozhodnutí o registraci a ministerstvem zdravotnictví.
* Právní předpisy nestanoví objektivní kritéria pro určování výše úhrady.
* Neexistují opravné prostředky proti výši úhrady stanovené ve vyhlášce.
* Pokud ministerstvo zdravotnictví rozhodne o nezařazení léčivého přípravku na seznam, držitel rozhodnutí o registraci jako žadatel o zařazení nemá právo se proti tomuto zamítavému rozhodnutí odvolat.
* Pokud je maximální cena stanovená a zveřejněná ministerstvem financí v Cenovém věstníku pro držitele rozhodnutí o registraci ekonomicky nepřijatelná, neexistují právní prostředky, jakými by mohl toto rozhodnutí napadnout.
Jako první kroky k nápravě MAFS požaduje zastavení „netransparentní a protiprávní“ kategorizace léčiv, sestavení a svolání odborné komise pro vytvoření ověřitelných kritérií, vypracování novely zákona, který kategorizaci převede na správní proces, a odbornou diskusi o systému úhrad.
Související dokumenty:
Otevřený dopis MAFSu předsedovi vlády
Jaký byl postup české vlády v nápravě porušení smlouvy EU
Přehled o stavu Provedení tzv. Transparenční směrnice do české legislativy
Řízení o porušení smlouvy podle práva EU
eve
Zdroj: Vlastní zpráva