Lékový ústav loni rozdal milionové pokuty
Prohřešky lékový ústav zpravidla odhalil už v předchozích letech, ale kvůli odvolání účastníků správního řízení nabyly právní moci až v roce 2016. Sankce rozdal i za porušení jiných zákonů, nedosahovaly ale takové výše.
"V roce 2016 nabylo právní moci celkem 138 pokut za porušení zákona o léčivech v celkové výši přes 12 milionů korun," řekla Hana Pavlíčková z tiskového oddělení SÚKL. Největší pokutu, 1,1 milionu korun, bude muset zaplatit podnikatelka, která se zabývá distribucí léků. V roce 2013 vyvezla z ČR inzulinová pera pro pacienty s cukrovkou, i když byl jejich vývoz zakázán.
Zatímco legálních vývozů léků v posledních letech podle lékového ústavu ubývá, objevuje se více případů, kdy léky nelegálně vyváží mimo ČR provozovatel lékárny, který nemá distribuční oprávnění. V loňském a letošním roce SÚKL udělil pokuty přes 34 milionů korun za vyvezení léků v hodnotě přes 96 milionů korun. Žádná z pokut ale dosud nenabyla právní moci.
Obecně distributoři podle lékového ústavu dostávají pokuty především za to, že dodávají léky neoprávněným odběratelům, nemají na distribuci řádné povolení nebo tuto činnost dělají v neschválených prostorách. Lékárny ústav pokutuje především za výdej léčivých přípravků bez předpisu či na neplatné předpisy, dále za opětovný výdej léků, které pacienti vrátí do lékárny nebo které byly staženy z oběhu, a za výdej léků po uplynutí doby použitelnosti.
Dalších osm pokut za celkem 2,97 milionu korun, které loni nabyly právní moci, se týkalo porušení zákona o regulaci reklamy. V tomto případě ústav pokutoval především soukromé firmy. Nejvyšší sankci dostala italská firma, která na českých internetových stránkách od září 2011 zveřejňovala reklamu na homeopatika, která nejsou v Česku registrovaná. Za to má zaplatit milion korun.
Pokutu 950.000 korun musí uhradit firma, jejíž obchodní zástupci v letech 2008 až 2011 poskytli 88 lékařům provize za předepisování léků. Finanční obnosy se pohybovaly od 1600 do 44.430 korun, v některých případech byly vyplaceny i opakovaně.
Sankce SÚKL (v tisících korun), které nabyly právní moci v letech 2013 až 2015:
Sankce za porušení zákona | 2013 | 2014 | 2015 |
o léčivech | 6027 | 11.962 | 12.853 |
o návykových látkách | 760 | 1035 | 840 |
o cenách | 200 | 450 | 1115 |
o regulaci reklamy | 4855 | 2962 | 1489 |
o zdravotnických prostředcích | 415 | 650 | 150 |
o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka | 740 | 200 | 375 |
celkem v jednotlivých letech | 12.997 | 17.259 | 16.822 |
Zdroj:SÚKL
Zdroj: ČTK