EU varuje před tetrazepamem

Úřad o tom informoval na svých internetových stránkách. Své rozhodnutí zašle Evropské komisi, která určí závazný postup. V ČR se prodává lék Myolastan, který tetrazepam obsahuje.

Tetrazepam patří do skupiny benzodiazepinových léčiv a kromě léčby svalového napětí se používá například pro celkové utlumení organismu, takže slouží i jako lék na spaní a proti úzkosti.

EMA uvedla, že užívání léku s sebou nese příliš velké riziko vedlejších účinků, zejména kožních problémů. Může způsobit například takzvaný Lyellův syndrom neboli syndrom opařené kůže. Lékařům doporučuje, aby pro svoje pacienty volili alternativní léčiva.

Český Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na svém webu před několika dny napsal, že registrace léků s tetrazepamem zůstává až do konečného verdiktu platná. Jakmile procedura skončí, zdravotníci v příslušných zemích EU dostanou dopis s podrobnými informacemi o opatřeních. Pacienti, kteří mají o své léčbě pochybnosti, by se měli obrátit na své lékaře.

SÚKL nedávno doporučil, aby se léčba při výskytu jakýchkoli kožních reakcí okamžitě přerušila. Bez potíží se měla omezit jen na nejnutnější dobu. Děti či lidé s kožními problémy přípravky s tetrazepamem neměli dostat vůbec.

Přípravky s tetrazepamem mají v Evropě registraci od 60. let. Kromě Česka se jimi léčí pacienti v dalších 12 státech EU.

ČTK

Zdroj: ČTK