EP schválil zákon posilující účinnost dětských léků
Evropský parlament schválil konečnou podobu nařízení EU, které ukládá farmaceutickým firmám, aby vyráběly kvalitnější a účinnější léky pro děti. Laboratoře budou mít povinnost provádět specifické testy léčiv a zkoumat jejich účinky na malé pacienty.
Většina léků, které předepisují dětští lékaři, je dnes určena dospělým; pro děti se jen snižují dávky. Dětský organismus ale léky vstřebává jinak, odlišné jsou i vedlejší účinky. Výrobci jsou tudíž nabádáni, aby prováděli klinické testy specificky pro děti a vyvíjeli léky s přihlédnutím k jejich potřebám. Pokud to budou dělat, mohou očekávat prodloužení platnosti patentů nebo dodatkových ochranných osvědčení.
S návrhem zákona již souhlasily členské státy; ministři zdravotnictví by ho měli schválit bez další diskuse v pátek. V platnost vstoupí od 1. ledna příštího roku. Vzhledem k tomu, že jde o nařízení, bude platit přímo ve všech členských státech.
Vývojová pracoviště budou muset spolu se žádostmi o uvedení léku na trh předkládat důkazy, že byl proveden výzkum jeho účinku na děti. Jeho smyslem je "vyvarovat se nedostatku informací ohledně dávkování". Příliš vysoké dávky podávané dětem zvyšují riziko vedlejších účinků, případně i smrti; moc nízké dávky oslabují účinky léčby, uvedla parlamentní zpravodajka Francoise Grosseteteová.
Zdroj: ČTK