Distributoři stahují z českého trhu léky indické GVK Biosciences

V Česku bylo ke konci ledna na trhu osm léků firmy, u pěti z nich už bylo nahlášeno přerušení dodávek. Pozastavení registrací léků GVK Biosciences doporučila Evropská agentura pro léčivé přípravky.

"Státní ústav pro kontrolu léčiv intenzivně komunikuje se všemi dotčenými držiteli rozhodnutí o registraci jednotlivých léčivých přípravků. Držitelé postupně přerušují dodávky dotčených přípravků na český trh a někteří již zahájili stahování léků z lékáren," uvedl ústav. "Všechny léky jmenované v rámci doporučení regulátora stahujeme už od poloviny tohoto týdne," řekl dnes večer mluvčí distributorské firmy Michal Petrov televizi Nova.

Doporučení k pozastavení registrace vychází podle SÚKL ze závěrů inspekce provedené francouzskou lékovou agenturou ANSM, která zpochybnila věrohodnost klinických studií. Ústav ale zdůraznil, že se jedná pouze o preventivní opatření. "Neexistují žádné jednoznačné důkazy o možných rizicích či nedostatečné účinnosti, které by souvisely se zjištěnými pochybeními v provádění studií," sdělili pracovníci SÚKL.

Podobně už přistoupilo k přípravkům GVK Biosciences Slovensko. Tamní státní lékový ústav oznámil, že se z trhu stahuje 11 léků, které se používají například při léčbě onemocnění srdce, demence nebo alergií.

ČTK

Zdroj: ČTK