Bayer přestal prodávat lék Trasylol, který snižuje ztrátu krve
Německý výrobce léčiv Bayer v pondělí zastavil po celém světě prodej léku Trasylol používaného proti nadměrnému krvácení při operacích srdce. Oznámila to agentura AP, podle které k přerušení prodeje vyzvaly americké úřady poté, co lékařská studie ukázala, že při užívání Trasylolu je o 50 procent vyšší riziko smrti, než u dalších preparátů.
Americký Úřad pro potraviny a léky (FDA) vyzval Bayer, aby přestal prodávat Trasylol do doby, než budou důkladně prozkoumány údaje z kanadské studie porovnávající tento lék se dvěma dalšími. Trasylol, který je podle agentury AP znám také jako aprotinin, blokuje enzymy rozpouštějící krevní sraženiny. Má předcházet nadměrným ztrátám krve při operacích srdečního bypassu a předejít tak transfúzím.
FDA nemůže stanovit skupinu lidí, u níž by výhody užívání Trasylolu převážilo nad riziky, řekl v pondělí šéf oddělení FDA pro nové léky John Jenkins.
Podle FDA může být zastavení prodeje Trasylolu jen dočasné, aspoň pro některé pacienty. Úřad také zkoumá, zda by nemohl být lék předpisován omezenějšímu okruhu pacientů než dosud.
Bayer odhaduje, že Trasylol byl nasazen za posledních 14 let u asi 4,8 milionu lidí. V poslední době se však používá méně po předcházejících studiích, že by mohl způsobovat problémy. Bayer odhaduje, že za prvních devět měsíců letošního roku se ho prodalo ve světě za 135 milionů dolarů.
Kanadská studie porovnávající Trasylol s dalšími dvěma přípravky byla zastavena, když předběžné výsledky ukázaly, že při jeho používání hrozí pacientům větší riziko úmrtí. FDA začala přezkoumávat bezpečnost léku poté, co byly v lednu 2006 zveřejněny dvě studie ukazující na vážné vedlejší příznaky léku včetně ledvinových potíží, infarktů a mrtvic.
Zdroj: ČTK