Společnost pro aterosklerózu proti simvastatinu

Stanovisko České společnosti pro aterosklerózu k zařazení léčivého přípravku s obsahem simvastatinu na tzv. pozitivní list VZP

Všeobecná zdravotní pojišťovna v nedávné době prezentovala skutečnost, že na seznam doporučených léčivých přípravků (tzv. pozitivní list) bude zařazen i "originální lék na hypercholesterolémii" obsahující simvastatin. Tento lék byl uveden jako „unikátní přípravek“, který bude dostupný bez doplatku pro pacienty.

Česká společnost pro aterosklerózu, která sdružuje odborníky v oblasti výzkumu, diagnostiky a léčby aterosklerózy a dlouhodobě sleduje účinnost a bezpečnost její léčby, reaguje na tuto informaci následujícím stanoviskem.

Simvastatin patří mezi osvědčená léčiva s prokázaným účinkem na hladiny krevních tuků i na snížení výskytu srdečně - cévních příhod aterosklerotického původu.

Rozhodně ale není přípravkem z tohoto pohledu unikátním. Ve stejné lékové skupině se v Česku používají aktuálně čtyři další statiny. Současně je třeba říci, že účinnost simvastatinu je výrazně nižší než u novějších statinů a navíc má horší bezpečnostní profil (především riziko závažných interakcí s jinými léky).

Současně musíme zdůraznit, že v České republice většina přípravků ze skupiny statinů byla pro nemocné dosud dostupná bez doplatku díky relativně nízké ceně těchto přípravků, která patří mezi nejnižší v rámci Evropské unie.

Nelze tedy souhlasit s argumentací zástupců VZP obhajujících vybrání simvastatinu pro zařazení na pozitivní list VZP právě s odkazem na „desetikorunové“ doplatky u ostatních molekul.

V tomto kontextu považujeme také za zásadně nesprávný záměr VZP snížit náklady na léčbu statiny v ČR o 45 % poskytnutím plné úhrady pouze méně účinné léčbě simvastatinem a přenesením vyšších nákladů na léčbu moderními preparáty na pacienta.

Zejména cítíme potřebu upozornit na zásadně nesprávný přístup, preferující méně účinný i méně bezpečný způsob léčby, který může zásadním způ sobem zvýšit riziko nejen kardiovaskulárních příhod ale u některých pacientů i riziko závažných interakcí s jinými léky.

V posledních letech se v České republice díky dostupnosti moderních a velice účinných statinů výrazně zvýšil podíl úspěšně léčených pac ientů a byl pozitivně ovlivněn trend vývoje nemocnosti a úmrtnosti na srdečně - cévní onemocnění.

Preference jednoho statinu může naopak vést k nedostatečné terapii a ke zhoršení zdravotního stavu v naší populaci. Ve Velké Británii, kde byl simvastatin z eko nomických důvodů také přechodně upřednostňován, došlo v tomto období ke vzestupu počtu cévních příhod.

Proto vyzýváme VZP k přehodnocení svého přístupu k tvorbě tzv. pozitivního listu, při kterém by měla být zohledňována nejenom ekonomická hlediska, ale také vědecky prokázané skutečnosti, v tomto případě například významně lepší výsledky léčby při použití novějších, účinnějších statinů.

Za nezbytné považujeme zachování dostupnosti ostatních typů statinů v současném rozsahu a zařazení moderních účinných a be zpečných reprezentantů této lékové třídy (především atorvastatin, rosuvastatin) mezi preferované molekuly.

Za výbor České společnosti pro aterosklerózu,

Doc. MUDr. Michal Vrablík, Ph.D., předseda ČSAT

související článek Zocor bude zařazen na pozitivní list ZDE

Zdroj: tisková zpráva