Polypill v kardiovaskulární prevenci u seniorů

Cílem je prokázat větší efektivitu oproti běžné terapii, kdy se podávají tři samostatné léky. Na studii se podílí jedenáct organizací z osmi evropských zemí včetně ČR, vedlejším výsledkem bude také zhodnocení ekonomického dopadu a porovnání regionálních rozdílů.

Studie potrvá do roku 2020, zařazeno má být 3 206 pacientů, nich 250 z ČR, nejvíc z VFN, 70, a po 30 z ostatních zařízení. Nyní je v ČR randomizováno 52 pacientů, z nich 26 ve VFN.

Klinické hodnocení v ČR povolil SÚKL, multicentrická etická komise a lokální etické komise. Otevřeno je 61 z téměř 80 evropských center. V ČR je sedm řešitelských pracovišť. Pacienti chodí na tříměsíční a šestiměsíční kontroly, dostávají medikaci, kterou samostatně užívají.

Projekt je podpořen v programu EU Horizont 2020 částkou 5 988 786 eur. VFN je jedním z členů mezinárodního konsorcia. Koordinátorem projektu je Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC) ze Španělska.

Zdroj: MT