Pacienti se schizofrenií pocítí další případ regulace cen léčiv

Pavel Jůza, ředitel firmy Desitin Pharma komentuje pro MT dopad cenového rozhodnutí SÚKL na dostupnost léčiva pro léčbu schizofrenie

Státní ústav pro kontrolu léčiv rozhodl o snížení maximální ceny přípravku Clozapin Desitin. Pokud porovnáte dvě různá cenová rozhodnutí SÚKL ohledně dvou přípravků s obsahem klozapinu - Clozapinu Desitin a konkurenčního přípravku Leponex firmy Novartis, zjistíte, že jde o absurdní rozhodnutí.

Přípravku Leponex 50x100mg byla při přepočtu na tabletu stanovena více než 4,5x vyšší cena ve srovnání s přípravkem Clozapin Desitin 30x100mg.

Porovnatelnému přípravku (nikoliv ale počtem tablet v balení) Clozapin Desitin 30x100mg byla maximální cena snížena na necelých 19% ceny platné ještě v lednu t.r.. Leponexu na cca 80% původní ceny.

Argumentace SÚKL ohledně referencování byla zjevně odlišná. Mj. SÚKL podtrhl, že hledal vždy stejnou sílu a VELIKOST BALENÍ k porovnání, tedy se jaksi distancoval od přepočtu/srovnání 30 tablet Clozapinu Desitin s 50 tabletami Leponexu.

Desitin Pharma prodává Clozapin Desitin vyrobený firmou Synthon B.V., která je držitelem registrace.

Se SÚKL v cenovém řízení firma Synthon B.V. prakticky vůbec nejednala neboť nemá v ČR ani adekvátní zastoupení/reprezentaci.

Desitin Pharma nyní obdržela plnou moc k zastupování Synthon B.V. v novém cenovém řízení vůči SÚKL. To ale nedává smysl neboť Synthon B.V. nemůže písemně sdělit referenční přípravky jejich licenčních  partnerů či distributorů v Portugalsku, Španělsku a Velké Británii, a to z důvodu respektu k důvěrnosti licenčních smluv. Synthon B.V. jako držitel registrace jinde v EU Clozapin neprodává.

Leponex a Clozapin Desitin jsou pouze 2 srovnatelné přípravky s obsahem klozapinu (N05AH02) v ČR.

Klozapin je nezastupitelný lék v terapii farmakorezistentní formy schizofrenie.

Mimo nezastupitelnou roli klozapinu v léčbě farmakorezistentní schizofrenie, je klozapin považován za lék s úzkým terapeutickým rozmezím a nedoporučuje se automaticky zaměňovat generikum za originál a naopak.

DÁLE ČTĚTE:

Pediatři musí psát dražší a méně vhodná antibiotika

Kojenci se už více než měsíc musí obejít bez Vigantolu

Clozapin Desitin má v ČR cca 30% trhu. Když jeden z hráčů na trhu vypadne, může to mít významný dopad na dostupnost, minimálně krátkodobě když ne střednědobě.

Pokud nebude možnost dosáhnout razantního zvýšení maximální ceny Clozapinu Desitin, budeme muset odejít z trhu. Pokračovat v prodeji za nové max. ceny stanovené SÚKL by byla ekonomická sebevražda.

Momentálně v zákonné lhůtě 3 měsíců doprodáváme skladové zásoby za mírně upravené ceny (cca 20% snížení ceny od 1.2. 2013), to abychom byli konkurenceschopní  v doprodeji vůči nové maximální ceně Leponexu.

Zásoby Clozapinu Desitin v ČR vystačí na cca 3 měsíce tzn. cca do konce zákonné lhůty doprodeje. Zastavili jsme všechny výrobní objednávky a nebudeme plánovat výrobu do vyjasnění situace.

Z pochopitelných ekonomických důvodů momentálně nemůžeme potvrdit střednědobou ani dlouhodobou kontinuitu dodávek přípravku Clozapin Desitin do psychiatrických léčeben a lékáren v ČR.

Dr. Pavel Jůza, www.tribune.cz

autor je ředitel firmy Desitin Pharma spol. s r.o.

Zdroj: www.tribune.cz