Nová data z reálné klinické praxe ve prospěch dabigatranu

Časopis JAMA Internal Medicine zveřejnil nezávislou studii amerického Úřadu pro bezpečnost potravin a léčiv (FDA), která srovnávala výsledky z reálné klinické praxe při léčbě dabigatran etexilátem (150 mg dvakrát denně) a rivaroxabanem (20 mg jednou denně) u pacientů s fibrilací síní (FS). Dabigatran vykázal nižší míru výskytu intrakraniálních i závažných extrakraniálních a závažných gastrointestinálních krvácení ve srovnání s rivaroxabanem.

Studie je jednou z nejrozsáhlejších observačních studií porovnávajících dva přípravky. Na základě těchto dat zveřejněných v časopise JAMA Internal Medicine doporučuje doprovodný komentář dr. Parkse a dr. Redberga, že by „lékaři u pacientů s FS měli při předepisování dávat přednost dabigatran etexilátu před rivaroxabanem“.

Studie, jejímiž autory byli dr. Graham a jeho tým z amerického FDA, retrospektivně porovnala riziko cévní mozkové příhody (CMP), krvácení a mortality u 118 891 pacientů s FS, která je nejčastější poruchou srdečního rytmu. Hlavní závěry studie jsou:

• Dabigatran etexilát 150 mg vykázal významně nižší míru rizika krvácení než rivaroxaban 20 mg, včetně závažného extrakraniálního a závažného gastrointestinálního a intrakraniálního krvácení.

• U dalších dvou primárních zkoumaných cílů studie, tromboembolické CMP a mortality, nebyly zjištěny statisticky významné rozdíly mezi oběma přípravky.

• Pokud jde o sekundární zkoumané cíle studie, byly oba přípravky srovnatelné nebo byl lepší dabigatran 150 mg.

Dobrý bezpečnostní profil dabigatranu, který byl potvrzen v klinické studii RE‑LY, byl opakovaně ověřen v reálné klinické praxi řadou studií z různých zdrojů. Jedná se zároveň o přípravek z řady nových perorálních antikoagulancií (NOAC), který má schválenou a široce dostupnou specifickou reverzní látku pro použití v urgentních situacích, jež vyžadují okamžité zvrácení antikoagulačního účinku. Idarucizumab (Praxbind) je široce dostupný přípravek ve více než 5 500 nemocnicích po celém světě včetně 2 500 nemocnic v Evropě.

Zdroj: MT