Kombinovaná léčba statiny a protilátkami

Výsledky byly zveřejněny v předním lékařském časopise Journal of the American Medical Association. V rámci studie označované jako LAPLACE‑2 bylo více než 2 000 pacientů rozděleno náhodně do 24 skupin. V první fázi byli pacienti s vysokou cholesterolémií podrobeni buď středně intenzivní, nebo intenzivní léčbě statiny. Při středně intenzivní terapii bylo podáváno denně 10 mg atorvastatinu nebo 40 mg simvastatinu nebo 5 mg rosuvastatinu. Při intenzivní léčbě dostávali pacienti denní dávky 80 mg atorvastatinu, popřípadě 40 mg rosuvastatinu. Po čtyřech týdnech byla stávající léčba statiny doplněna u bezmála 1 900 pacientů o monoklonální protilátku evolocumab v dávce buď 140 mg jednou za dva týdny, nebo v dávce 420 mg jednou za měsíc. Část dobrovolníků dostávala placebo nebo nestatinový lék ezetimib. Studie LAPLACE‑2 probíhala na 198 pracovištích v 17 zemích.

Nebyl pozorován rozdíl při podávání monoklonální protilátky jednou za dva týdny nebo jednou za měsíc. Ve srovnání s ezetimibem však přinášela monoklonální protilátka v kombinaci se statiny výrazně vyšší efekt. Během 12týdenní léčby byl evolocumab pacienty velmi dobře tolerován a výskyt nežádoucích účinků nebyl významně vyšší než u skupiny, která dostávala placebo.

„LAPLACE‑2 je podle našich informací první studie, která demonstrovala, že přídavek evolocumabu přináší významný pokles LDL‑C i u pacientů, kteří užívají statiny. Tento efekt se projevil bez ohledu na typ, dávku nebo intenzitu u tří běžně předepisovaných statinů v širokém rozsahu dávek,“ píší autoři studie.

Zdroj: Medical Tribune