FDA schválil implantát pro léčbu obezity

Souhlas FDA získal aparát Maestro Rechargeable System společnosti EnteroMedics, který mohou lékaři nebo i pacienti ovládat na dálku.

Elektrody chirurgicky implantované do břicha mají stimulovat nervový systém, který dodává příslušnému mozkovému centru informaci o tom, zda žaludek je prázdný nebo plný. Příjemci aparátu mají být lidé stižení chronickou obezitou a další přidruženou nemocí s obezitou související, například diabetem 2.typu.

Klinická 12-měsíční studie ukázala, že pacienti, jimž byl tento přístroj implantován, ztratili o v průměru 8,5  procent více tělesnou hmotnosti  než kontrolní skupina.

To nesplnilo cíl studie redukovat hmotnost o 10 procent a více. Nicméně FDA vzal v úvahu další data a rozhodl, že benefity převažují nad riziky této metody léčby.

K závažným nežádoucím účinkům patřily nausea, bolest, vomitus a pooperační komplikace.

Po bandáži žaludku, schválené v USA v roce 2007, jde o první nástroj pro boj s obezitou posvěcený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Nové zařízení budou dostávat osoby starší 18 let, jejichž boj s nadváhou byl dosud beznadějně marný.

Energii aparátu dodává baterie, kterou je třeba jednou týdně dobít. Implantát je podle výrobce schválen i v Evropě a Austrálii, i když v prodeji tam zatím není. O ceně se americké informační zdroje nezmiňují.

ČTK, cin

Zdroj: ČTK, cin