Daclizumab schválen pro roztroušenou sklerózu

Daclizumab je lidská monoklonální protilátka, která zabraňuje interleukinu 2, aby se navázal na receptor CD25. Účinnost léčiva byla prokázána ve dvou klinických studiích: jedna ve srovnání s interferonem beta‑1a (Avonex), druhá studie porovnávala novou molekulu s placebem.

Pacienti užívající daclizumab měli méně klinických relapsů než v kontrolní skupině. I v druhé studii byl daclizumab účinnější než placebo. FDA však uvedl, že nový lék by měl být používán pouze u pacientů, kteří měli nedostatečnou odpověď na dva nebo více léků proti RS, a to z toho důvodu, že daclizumab vykazuje závažná bezpečnostní rizika, včetně poškození jater a imunitního systému.

Bude také proto jen omezeně dostupný v rámci speciálního distribučního programu. Lékaři by měli provádět krevní testy ke sledování jaterních funkcí pacienta měsíce před zahájením léčby a po dobu až 6 měsíců po aplikaci poslední dávky, stanovil FDA.

Další rizika zahrnují například neinfekční kolitidu, kožní afekce a lymfadenopatii, anafylaxi apod. Předpokládá se, že daclizumab by mohl být ještě letos schválen i pro EU. Podává se v injekční formě (1× za měsíc).

Zdroj: MT