Biosimilární trastuzumab by mohl být v Evropě již příští rok

Hlavní autor studie Hope Rugo řekl, že míra léčebné odpovědi ve 24. týdnu byla 69,6 procenta pro MYL‑1401O v kombinaci s chemoterapií (taxan) ve srovnání s 64 procenty u Herceptinu v kombinaci se stejným chemoterapeutickým přípravkem. Výsledky tak podle něj naznačují obdobnou účinnost obou produktů. Rovněž bezpečnost byla srovnatelná.

Rugo poznamenal, že Herceptin výrazně zlepšil přežití žen s HER2 pozitivním karcinomem prsu, ale pro mnoho žen není dostupný vzhledem k vysoké ceně. Herceptin, jehož měsíční dávka přijde v USA na zhruba 5 500 USD, loni společnosti Roche přinesl více než 6,5 miliardy dolarů v globálních tržbách.

Také Amgen a Pfizer jsou mezi společnostmi, které pracují na biosimilaru přípravku Herceptin.

Analytik Ronny Gal míní, že biosimilary Herceptinu by se mohly dostat na trh v Evropě už v roce 2017 a ve Spojených státech v následujícím roce.

V březnu schválil americký regulační úřad FDA přípravek Zarxio (filgrastim‑sndz) společnosti Novartis, což je biosimilar Neupogenu (filgrastim) společnosti Amgen. Jde vůbec o první biosimilar schválený ve Spojených státech.

Zdroj: Medical Tribune