Biologické léky nejsou vážným rizikem pro vznik melanomu
Studie nenalezla žádný statisticky významný celkový nárůst ve standardizovaném incidenčním indexu a žádné signifikantní rozdíly ve výskytu melanomu mezi biologicky naivními pacienty a pacienty léčenými TNFi, rituximabem, abataceptem nebo tocilizumabem.
„Předchozí signál zvýšeného rizika vzniku melanomu po léčbě TNFi, který vydala studie založená na švédském registru ARTIS a dánském DANBIO, se nezopakoval u jiných registrů v této studii,“ uvedla hlavní investigátorka Louise K. Mercerová z University of Manchester.
„Myslím, že tato zjištění jsou velmi uklidňující. Tato studie je největší ze všech dosavadních, které specificky zkoumaly incidenci invazivního melanomu po expozici biologickým přípravkům,“ míní Donald Miller z North Dakota State University ve Fargo.
Vzhledem k tomu, že u vysoké dávky lokálně aplikovaného TNF byl prokázán silný antineoplastický účinek proti melanomu, se výzkumníci snažili zjistit, zda nejsou oprávněné obavy z pronádorových účinků anti‑TNF terapie. Do studie zahájené pod záštitou EULAR byli zařazeni pacienti léčení TFNi i biologicky naivní z databází ve Švédsku, Dánsku, Velké Británii, Německu, Česku, Švýcarsku a Portugalsku. U všech sledovaných skupin byla incidence melanomu u pacientů s revmatoidní artritidou lehce vyšší než v odpovídající obecné populaci. Incidenční poměr oproti biologicky naivním pacientům s revmatoidní artritidou byl nevýznamně vyšší, 1,1 (95% CI 0,8–1,6) pro TNFi a 1,2 (95% CI 0,5–2,9) pro rituximab.
V období 2003–2013 se u melanomu roční incidenční poměr na 100 000 lidí v obecné populaci konkrétních zemí vztažený na evropskou standardní populaci pohyboval od minimální hodnoty 11,6 v Portugalsku k vysoké 52,2 v Dánsku. Melanom se obecně více vyskytuje v severní než v jižní Evropě.
„I když studie nevylučuje extrémně malou souvislost mezi biologiky a melanomem, ujišťuje nás, že jakékoli riziko je pravděpodobně bezvýznamné pro pacienty, kteří nemají melanom v anamnéze,“ řekl Miller. Dodal, že riziko vzniku karcinomu v důsledku biologické léčby je i nadále předmětem obav. „I když většina dat naznačuje, že riziko je minimální, některé databáze naznačují, že souvislost s melanomem existuje.“
Zdroj: MT