Léky s obsahem pseudoefedrinu byly zařazeny do kategorie s omezením

Jak pacientům, tak lékařům a lékárníkům slouží Centrální úložiště (CÚ) elektronických receptů. Bylo zřízeno k 31. prosinci 2008 dle zákona o léčivech jako organizační součást Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Do centrálního úložiště jsou zasílány jak elektronické recepty, tak hlášení o výdeji léčivých přípravků na recept a hlášení o výdeji přípravků bez lékařského předpisu s omezením. "Centrální úložiště umožňuje vznik elektronického lékového záznamu pacienta, který je ve výhradním vlastnictví pacienta. Lékové záznamy zvýší informovanost a bezpečnost pacientů, zapojí je aktivně do rozhodování o své léčbě. Pacientům přinesou trvalý a aktuální přehled o předepsaných či vydaných lécích, započitatelných doplatcích a poplatcích i úhradě léčiv ze zdravotního pojištění. Elektronická preskripce navíc v nemalé míře ušetří prostředky ze zdravotního pojištění," říká Martin Beneš, ředitel SÚKL.

OTÁZKA: Spuštění výdeje v rámci skupiny léků s obsahem pseudoefedrinu a jejich zařazení do kategorie bez lékařského předpisu s omezením doprovázelo i plánované zátěžové testování systému. Jaké byly výsledky zátěžových testů?

Plánované zátěžové testování systému bylo nutné k zajištění plynulého připojení k centrálnímu úložišti pro všechny lékárny a lékaře v České republice. Mluvíme tady o desítkách tisíc subjektů, tedy stavu, kdy by byly připojeny všechny lékárny a lékaři v České republice. V průběhu zátěžových testů však došlo ke zjištění nedostačujícího nastavení podpůrných a dohledových nástrojů, zpomalujícího spojení mezi lékárnou a centrálním úložištěm.

OTÁZKA: Nejednalo se tedy o kolaps systému. Nyní je nastavení již v pořádku.

Provoz centrálního úložiště je monitorován 24 hodin denně se zajištěním havarijní služby v případě neočekávaných událostí. Systém je zabezpečen na nejvyšší úrovni tak, aby byla zajištěna maximální ochrana dat pacientů.

OTÁZKA: Při "ostrém" spuštění byla lékárnami zmiňována nefunkčnost systému, ne dlouhá odezva

Zátěžové testy probíhaly v rámci testovacího prostředí již dříve. Bylo ale nutné systém vyzkoušet i v ostrém provozu. Snahou bylo maximálně předejít všemmožným komplikacím, které by mohly nastat ve chvíli připojení více lékáren nebo zaslání většího množství dat. Vsoučasné době je již systém plně funkční, k centrálnímu úložišti je dnes připojeno celkem 1120 lékáren a jejich počet se každým dnemzvyšuje.

OTÁZKA: Jakou zodpovědnost má Státní ústav pro kontrolu léčiv v oblasti CÚ a výdeje léčiv s omezením?

SÚKLje státním orgánem ze zákona zodpovědným za registraci léčivých přípravků v ČR, včetně schválení způsobu jejich výdeje. Rozhodnutí o změně výdeje bylo učiněno podle zákona, který jasně stanovuje, kdy může být léčivý přípravek zařazen do výdeje bez lékařského předpisu s omezením. Pokud přípravek nesplňuje kritéria pro výdej na předpis a může přímo nebo nepřímo představovat nebezpečí pro zdraví lidí, je zařazen právě do kategorie výdeje bez lékařského předpisu s omezením. Omezení je pak převážně z důvodu častého a nesprávného užívání, nebo jeho použití předpokládá nezbytně odbornou poradu s lékárníkem.

OTÁZKA: Co vedlo ke změně ve výdeji některých přípravků obsahujících pseudoefedrin?

Léčivé přípravky s obsahem pseudoefedrinu splňují kritéria pro zařazení do kategorie bez lékařského předpisu s omezením, protože jsou ve velké míře nesprávně používány k nezákonným účelům, a to k výrobě psychotropní látky metamfetaminu. Jak uvádí i sama Česká lékárnická komora, až osmdesát procent léčiv s obsahem pseudoefedrinu je zneužíváno k výrobě této látky. SÚKLtedy rozhodl o změně výdeje těchto přípravků, aby bylo omezeno jejich zneužívání a byla zachována jejich vysoká dostupnost k samoléčbě pacienta bez nutné návštěvy lékaře.

Regionální deníky

Zdroj: Regionální deníky