Dvořáček: Situace s nedostatkem antibiotik je vážná 

Každé pondělí pošle ministerstvo zdravotnictví lékařům informaci, jaká antibiotika mají jejich pacienti šanci v lékárnách sehnat, říká náměstek Jakub Dvořáček. Potíže mohou trvat další měsíce, možná roky.

• Jak to vypadá s dodávkami antibiotik?

Některé typy antibiotik jsou v tuto chvíli komplikovaně dostupné. Není to nicméně tak, že by v každé skupině antibiotik nebylo alespoň některé dostupné. V této chvíli (k pátku 6. 1.) mají lékaři vždy možnost z každé skupiny alespoň nějaké antibiotikum získat. Nově každý týden sbíráme aktualizovaná data, kolik jakých antibiotik máme v distribučních skladech v České republice. Zároveň sledujeme hlášené budoucí dodávky léčiv z jednotlivých skupin. Na základě toho bude každý pátek docházet k vyhodnocení, které skupiny jsou zabezpečené, a následně bude každé pondělí chodit lékařům prostřednictvím jejich profesní organizace, informace, jaký konkrétní brand antibiotika je aktuálně dostupný v distribuci. Zní to složitě a krkolomně, ale jak jsme si ještě v posledních dnech ověřili, tato situace panuje ve většině evropských států. Naši sousedi Rakousko a Německo se potýkají se stejnými problémy. Podobně i Francie a další státy Evropské unie.

• Budou dostupná alespoň některá antibiotika z každé skupiny i v příštích týdnech?

U výrobců jsme ověřovali, jak vypadá vývoj situace v následujících měsících. Máme zajištěné dodávky na leden i na únor. Nebudou vždy dostupná všechna antibiotika. Z každé skupiny ale vždy nějaké antibiotikum budeme mít. Vyžaduje to úzkou spolupráci mezi lékařem, lékárnou i komplexní distribucí, aby se pacient nemusel vracet několikrát do lékárny, nebo chodit zpátky k lékaři, aby předepsal jiné antibiotikum.

• Co je u antibiotik hlavní příčina jejich nedostatku v lékárnách?

Situace je velmi komplikovaná. Je to dáno tím, že máme významně, dá se říci řádově vyšší spotřebu antibiotik, než v předchozích letech. Ověřovali jsme, jaké dodávky výrobci naplánovali pro Českou republiku. Zjistili jsme, že vycházeli z dat za rok 2019. Roky 2020, 2021 a částečně i rok 2022 byly ovlivněny tím, že se lidé chránili respirátory. Respirační onemocnění téměř vymizela. Nyní pozorujeme veliký skok ve spotřebě. Bohužel v tuto chvíli výroba antibiotik pro celý svět není schopná pružně reagovat na poptávku.

• Jaká mimořádná opatření děláte?

Snažíme se získat léčiva nejen na evropském trhu, ale včera a předevčírem (4. a 5. 1.) jsme připravili specifické léčebné programy, které mají umožnit dovoz léčiv i z dalších zemí, které považujeme z hlediska zajištění kvality léčiv za bezpečné, tedy ze Spojených států, Kanady a dalších. Budeme se snažit získat další dodávky tak, abychom spektrum dostupných antibiotik v následujících týdnech rozšířili.

Máme možnost předložit žádost o schválení mimořádné úhrady ze zdravotního pojištění ve výjimečných případech. Tento nový nástroj, který zavedla na konci roku 2022 novela zákona o léčivech, využijeme. Znamená to, že kdo do České republiky doveze, bude mít jistotu úhrady a větší šance, že se léčivo včas využije a nebude se likvidovat. V minulosti se bohužel stalo, že se podařilo sehnat mimořádný dovoz některého léku, následně došlo k rychlému obnovení dodávky od původních dodavatelů, a léčivo z mimořádného dovozu musel jeho dodavatel likvidovat. To teď nehrozí. Jsme schopní distributorovi, který by chtěl poptávané léčivo do České republiky dovézt, garantovat, že tyto léky budou využité a uhrazené.

• Může se stát, že konkrétní pacient indikované antibiotikum nedostane?

Některé brandy antibiotik nejsou a nebudou dostupné. Nemáme ale zatím informaci o tom, že by v nějaké skupině chyběla všechna antibiotika, a to tento problém teď opravdu řešíme každý den. Může se stát, že nebude antibiotikum dostupné v konkrétní potřebné síle, bude třeba nutné půlit silnější tabletu. Jsou to situace, kterým jsme byli vystaveni i v minulosti, tentokrát je to ale senzitivnější kvůli tomu, že nemocnost v republice nyní kulminuje. Věříme, že v příštích týdnech bude nemocnost klesat a že se v následujících týdnech a měsících situaci podaří stabilizovat. Jak jsem zmínil, pacient vždy bude mít dostupné antibiotikum, ale možná ne to konkrétní od konkrétního výrobce, které lékař předepíše. Budeme se snažit problémy minimalizovat i tím, že budeme lékařům poskytovat informaci, který brand je aktuálně v té které skupině antibiotik k dispozici.

• U jaké skupiny antibiotik vnímáte teď nejhorší problém s dostupností?

Primárně jsou to ta základní antibiotika. Například penicilinová antibiotika, kde se nám ale podařilo s jedním výrobcem domluvit další dodávky. Máme potvrzené, že by měli být schopní doručit základní peniciliny v následujících dnech, řekněme kolem 10. ledna, a pak budou dál pokračovat v dodávkách. Jsou to léky navíc proti plánovaným dodávkám. To situaci s penicilinovými antibiotiky stabilizuje.

• Tato dodávka půjde do běžné distribuční sítě?

Přijdou do normální distribuční sítě a apelovali jsme na distributory, aby se snažili dodávky do lékáren uspokojovat tak, aby byly tyto léky dostupné všude, i když ne v tom objemu, jaký si jednotlivé lékárny objednaly. Díky tomu budeme schopni zajistit, že budou dostupné ve většině lékáren. Nemůžeme ale garantovat, že bude v každé lékárně dostupné vše.

Situace je velmi komplikovaná a ani ministerstvo zdravotnictví, ani Státní ústav pro kontrolu léčiv nemá možnosti vyřešit tuto situaci bez jakýchkoli zádrhelů. Snažíme se dodávky navýšit, už se nám to v mnoha případech podařilo. Vyžaduje to intenzivní práci. Jak s lékárníky, tak s distributory se budeme potkávat každý týden a aktualizovat si dostupné informace z trhu a pojmenovat problémy, jaké nás v následujících dnech a týdnech čekají. Tak, abychom mohli zajišťovat dostupnost těmi nástroji, které máme.

• Jakou roli v té věci hraje Státní ústav pro kontrolu léčiv, a jakou ministerstvo?

Ministerstvo zdravotnictví koordinuje činnosti. Státní ústav pro kontrolu léčiv je tou institucí, která sbírá informace, zpracovává data z elektronických receptů, má k dispozici hlášení od distributorů a výrobců. Koordinační roli ministerstvo převzalo, protože jsme potřebovali řešení zakcelerovat a více provázat spolupráci s dalšími subjekty, jako jsou odborné společnosti, Česká lékárnická komora, velkodistributoři léků a maximálně využít nástroje, které máme k dispozici.

• Situace se nevyřeší ze dne na den, jaký očekáváte další vývoj?

Ta situace potrvá poměrně dlouhou dobu. Farmaceutická výroba antibiotik je rozkolísaná. Není to způsobeno jen covidem, ale i špatným odhadem toho, kolik léčivých přípravků bude potřeba vyrobit. To je rozhodnutí výrobců, aby na základě dat, která má k dispozici, naplánoval výrobu pro Českou republiku. Odhady byly špatně udělány pro celou Evropu. Zároveň vidíme eskalaci problému s covidem v Číně. Můžeme očekávat, že i vzhledem k situaci v Číně bude komplikovaná situace s dostupností antibiotik pokračovat. Obávám se, že ta činnost, kterou musíme kvůli tomu dělat, může trvat měsíce, možná roky.

• Kvůli nedostupnosti se může stávat, že lékaři v některých případech předepíší antibiotikum z jiné skupiny, než by bylo optimální. Může mít celá situace ve výsledku vliv na antibiotickou rezistenci?

To je téma, o kterém diskutujeme s odbornými společnostmi. Vždy se budeme snažit tato rizika minimalizovat. Prioritou je mít k dispozici základní antibiotika, aby nebylo nutné nadužívat ta širokospektrální. Nicméně nejsme schopní předvídat, jestli v následujících týdnech nebude nutné přistoupit k využití jiných kategorií léků.

• Někteří lékaři a lékárníci vnímali citlivě vyjádření ministerstva zdravotnictví ze 4. ledna, že v oblasti antibiotik nehrozí, že by pacient nedostal léčbu, kterou potřebuje. Nebagatelizujete ten problém?

Tato formulace přesně odpovídá současnému stavu. Nepovažuju to za bagatelizaci. Situace je vážná, je komplikovaná, dotýká se celé Evropy a máme jen limitované nástroje, jak ji řešit. Nezlehčujeme situaci. Je možné, že některé typy antibiotik jsou složitě dostupné, ale věřím, že budeme schopni zajistit antibiotikum pro každého, kdo tuto léčbu potřebuje.