CzechMed: Vstup nových výrobků na trh ohrožen? Možná.
CzechMed, Česká asociace dodavatelů zdravotnických prostředků, je účastníkem diskusí k otázce optimálního nastavení HTA (Health Technology Assessment) v České republice. Co zavedení HTA bude znamenat pro průmysl zdravotnických technologií? Ovlivní zavedení HTA vstup nových výrobků na trh? Co je cílem celého HTA v České republice?
V současné době je Česká republika jednou z posledních zemí v EU, kde proces HTA není formalizován.
Zahraniční spolupráce prostřednictvím sítě ustavené dle Směrnice 24/2011/EU pomůže nejen vyprecizovat vlastní metodologii, ale představuje i možnost čerpat ze zkušeností HTA jiných zemí. Jen těžko je možné zakonzervovat medicínu v její současné podobě a ignorovat vědeckotechnický pokrok.
Pokud existuje v zahraničí ideální model HTA, tak je ideální právě v té dané zemi a při místních souvislostech a není tím pádem přenositelný. Metodu HTA by měl optimálně zpracovávat zahraniční odborník, který má mnohaleté zkušenosti a zároveň není zatížený lokální historií a současností.
„V nejbližší budoucnosti nás čeká ještě hodně práce, především v hledání odpovědí na otázky -
1/ Role HTA – má být před nebo po uvedení výrobku na trh? Bude HTA představovat bariéru vstupu?
2/ Ujasnit si rozsah zaměření HTA – kolik případů ročně bude zpracováno, kolik se tímto způsobem posoudí?
3/ Návaznost, posouzení a rozhodnutí o úhradových mechanismech. Jak bude vypadat HTA pilot? Pokud díky posouzení HTA nevpustíme do úhrad nějaký postup, výrobek či lék, bude se dělat ověřovací fáze? Za jakých podmínek a kdy?
To všechno dnes nevíme,“ upřesňuje MUDr. Miroslav Palát, prezident asociace CzechMed.
Proces HTA je potřeba ještě citlivě vyladit.
1/ Co je špatného na inkrementální inovaci? S trochou nadsázky můžeme říci, že sice s protézou z roku 1800 nás spíše pustí v tramvaji sednout, ale kvalita života je výrazně omezena.
2/ Požadavek na dvojitě slepou randomizovanou studii u zdravotnických prostředků je nemožný. To dáme pacientovi protézu z roku 1920 a budeme zkoumat, zda si toho všimne?
Zájmem CzechMed je především srozumitelný přístup na trh a do systému úhrad. Určitou neznámou představují zájmy ostatních účastníků, kteří do procesu HTA vstupují. Myslím tím především zájmy státu či konkrétních administrátorů, kteří o proces HTA budou pečovat, zájem zdravotních pojišťoven, které hledají možné cesty jak raději neplatit nic z toho, o čem se domnívají, že nemusí, Národní referenční centrum, které disponuje informacemi, ale nedává je k dalšímu zpracování a zkoumání. V neposlední řadě jsou zde i zájmy institucí, které budou všechny podklady HTA zpracovávat.
Vidíme, že dosavadní proces zavádění HTA v České republice je plný kontrastů. 1/ Chceme HTA, ale nemáme na to peníze, protože žijeme v období úspor. 2/ Budujeme strukturu, ale nesmí to tak vypadat, že vytváříme nový úřad. 3/ Chceme, aby posouzení HTA bylo podkladem pro rozhodnutí, ale neumíme to napojit na ostatní rozhodovací procesy, které dnes existují v oblasti výkonů, léků i zdravotnických prostředků.
Czechmed vnímá situaci tak, že je příliš mnoho otevřených otázek na to, abychom vzhlíželi k blížícímu se HTA s klidem.
* * *
MUDr. Miroslav Palát
Prezident CzechMed
Zdroj: CzechMed