Yondelis nově pro ovariální karcinom
Evropská léková agentura EMEA doporučila Evropské komisi, aby schválila přípravek Yondelis (trabectedin) společně s přípravkem Caelyx pro léčbu pacientek s relabujícím ovariálním karcinomem senzitivním na léčbu platinou. Švédská mezinárodní společnost specializovaná na tzv. orphan drugs (Swedish Orphan International) disponuje právy na distribuci přípravku Yondelis v severských a baltických zemích a v centrální a východní Evropě. Schválení pro klinickou praxi se očekává v nejbližší době.
„Jsme potěšeni, že můžeme, po schválení přípravku pro klinickou praxi, uspokojit nenaplněné potřeby žen s relabujícím ovariálním karcinomem senzitivním na léčbu platinou. Vzhledem k tomu, že tato nová léčba není zatížena kumulativní toxicitou, představuje pro tyto pacienty naději na prodloužení času do progrese onemocnění,“ říká generální ředitel Bo Jesper Hansen.
Doporučení EMEA je založeno na výsledcích fáze III klinické studie zahrnující 672 pacientů. Yondelis u nich prokázal lepší účinnost v kombinaci s přípravkem Caelyx ve srovnání s přípravkem Caelyx samotným u žen s relabujícím ovariálním karcinomem léčeným primárně chemoterapií na bázi platiny.
Yondelis vazbou na DNA ovlivňuje buněčné dělení, čtení DNA a její reparační mechanismy. V současné době je získáván synteticky, nicméně původně byl extrahován z mořského živočicha Ecteinascidia turbinata, nacházejícího se především v oblastech Karibiku.
Zdroj: Medical Tribune