VERO buněčná vakcína na trhu

Letos poprvé mají lékaři možnost použít pro očkování proti sezónní chřipce vakcínu připravenou novou inovativní metodou. Jde o očkovací látku Preflucel, která je vyrobena tzv. VERO buněčnou technologií za použití savčích buněk. Při výrobě chřipkových vakcín se standardně používá geneticky upravený virus a kultivace na kuřecích fibroblastech, při níž jsou zapotřebí embryonovaná vejce.

Jde o zavedený a osvědčený postup, přesto má své praktické dopady - například je třeba zvláštní opatrnosti při očkování u osob alergických na vaječný bílek. Nová vakcína je vyráběna na buněčných kulturách za použití přirozeného viru. Uzavřenost a vysoká standardizovanost výrobního procesu také umožňují, aby při přípravě byla zcela vyloučena antibiotika. Do očkovací látky nejsou přidávána adjuvans a konzervační látky.

V rámci placebem kontrolované, klinické studie fáze III provedené v USA během chřipkové sezóny 2008/2009 byla u 7 236 jedinců naočkovaných vakcínou Preflucel zjištěna účinnost 78,5 % při ochraně proti kultivačně prokázané chřipce z kmenů odpovídajících kmenům obsaženým ve vakcíně.

Účinnost 71,5 % pak byla zjištěna při ochraně proti všem volně se vyskytujícím kmenům, a to včetně kmenů neodpovídajících vakcíně a během studie izolovaných kmenů, u nichž došlo k antigennímu posunu. Chřipkové vakcíny se upravují každý rok poté, co WHO vytipuje vhodné kmeny. Je proto podstatný i časový faktor. Nová technologie přináší zkrácení výroby ze zhruba 22 týdnů na týdnů dvanáct. Zajímavá je i skutečnost, že vakcína se vyrábí v závodě společnosti Baxter ve středočeské Bohumili.

Zdroj: Medical Tribune