Uplatnění nanomedicíny v onkologické diagnostice
V historii chirurgie existuje jen velmi málo postupů, které byly tak rychle přijaty do denní klinické praxe, jako je metoda biopsie sentinelové uzliny u karcinomu prsu. Metoda se rychle rozšířila mezi chirurgy celého světa, protože přispívá ke stanovení stadia onemocnění a není provázena negativními průvodními jevy, které jsou spojeny s disekcí axilárních uzlin. Značení sentinelových uzlin pomocí radioaktivního nosiče však může v praxi narážet na logistické překážky, a proto se v praxi zdaleka nevyužívá u všech pacientek. Společnost EndoMagnetics nyní přichází s novou metodou, která by měla detekci sentinelové uzliny usnadnit.
Společnosti EndoMagnetics se podařilo získat schválení obou nejdůležitějších regulátorů, v Evropě i ve Spojených státech amerických, pro novou inovativní diagnostickou metodu. „V souvislosti s nanotechnologií jsme jedni z prvních, kterým se podařilo vyvinout a zaregistrovat zařízení pro klinickou diagnostiku, jež je schváleno a reálně využíváno v praxi,“ uvedl Erik Mayes, generální ředitel společnosti EndoMagnetics. Podstatou této metody je podání roztoku nanočástic oxidu železa (s firemním názvem Sienna+) ve formě subkutánní injekce v blízkosti lokalizovaného karcinomu prsu s cílem zjistit, zda již dochází k metastázování nádoru. Sentinelová uzlina, což je první přímá lymfatická uzlina, do které je nádor drénován, pak může být identifikována (pomocí systému SentiMag), chirurgicky odstraněna spolu s nádorem a vyšetřena patologem. Výsledek určí, zda žena potřebuje chemoterapii, nebo ne. Podstatné je, že nanočástice oxidu železa podané injekčně pacientkám za účelem detekce sentinelové uzliny (systém SentiMag a Sienna+) se chovají jako zdravotnický diagnostický prostředek, neměly by být tudíž považovány za léčivo.
„V budoucnosti přijde pravděpodobně mnoho dalších nanoproduktů, ale je skvělé být jedním z prvních, kdo prošel náročnou cestou registrace a uvádění systému do praxe,“ doplňuje Erik Mayes. Karcinom prsu je první aplikací pro výrobky společnosti EndoMagnetics, následovat by mělo v dohledné době využití u karcinomu prostaty.
Nová metoda společnosti EndoMagnetics tak mění zavedený standardní postup, který pro identifikaci sentinelové uzliny využívá radioizotopy. „I když je stávající metoda účinná, odhaduje se, že kvůli náročné logistice při manipulaci s izotopy s šestihodinovým poločasem rozpadu je v Evropě používána v průměru jen u poloviny pacientek s karcinomem prsu,“ upozorňuje Erik Mayes.
A v čem tedy spočívá význam nově schválené diagnostické metody firmy EndoMagnetics? Vědeckým pracovníkům této společnosti se podařilo najít vhodnou velikost částice, která se dostane do požadované zóny lymfatických uzlin a je možné ji spolehlivě detekovat. „Částice menší než pět nanometrů totiž projde skrz lymfatickou uzlinu velmi rychle. Pokud jsou naopak částice větší než 100 nanometrů, uvíznou na cestě do lymfatických uzlin, a tudíž se zde obtížně měří. Jestliže máme částice o správné velikosti, budou se filtrovat lymfatickou uzlinou, kde se budou hromadit v takové koncentraci, aby byly detekovatelné vně těla systémem Senti‑ Mag. Po detekci pak poslouží jako vodítko chirurgovi pro biopsii,“ vysvětluje Erik Mayes.
Celková dávka železa v jedné injekci Sienna+ je ekvivalentní dietním požadavkům na dva dny, a proto je metoda podle Mayese z tohoto hlediska naprosto bezpečná. Vymyslet systém, který bude spolehlivě detekovat nanočástice oxidu železa, také nebylo jednoduché. Přístroj SentiMag pracuje jako magnetometr, který vytváří velmi malé magnetické pole, jež jako první excituje částice s určitou frekvencí, což následně vede k rezonanci. Pak zařízení čeká na odpověď. „Zakladatelům firmy se podařilo navrhnout velmi chytrý systém, ve kterém snímač zachytí pouze správný signál od hledaných nanočástic. To byla na počátku obrovská výzva, protože signál má intenzitu v řádu miliontin velikosti magnetického pole Země,“ popisuje detekci sentinelové uzliny Erik Mayes.
Vzhledem k tomu, že produkt byl uveden na trh v roce 2013, k dnešnímu dni bylo dodáno téměř 100 diagnostických systémů do 14 zemí na základě dohody o strategickém partnerství s firmou Sysmex.
„Máme od odborníků velmi pozitivní ohlasy a o systém SentiMag a Sienna+ je velký zájem,“ uvedl Mayes, podle kterého je navíc potěšující, že doporučení probíhá většinou v osobní rovině. Konkrétní onkochirurg, který si práci se systémem vyzkoušel, přímo oslovuje dalšího podobně odborně zaměřeného kolegu. „Jsme na začátku dlouhé cesty a věřím tomu, že s novou průlomovou technologií nás čeká ještě mnoho zajímavých klinických aplikací,“ uzavírá Eric Mayes.
V listopadu 2013 se stala společnost EndoMagnetics jedním ze dvou vítězů ceny Nanomedicine Award od Evropské technologické platformy pro nanomedicínu.
Více informací o systému SentiMag a Sienna+ je k dispozici na vyžádání u českého zastoupení firmy Sysmex, kontakt na www.sysmex.cz
Zdroj: