Trasylol po bypassu zvyšuje mortalitu
Z multicentrické observační studie, které se účastnilo 3 876 pacientů s bypassem, vyplynulo, že pětiletá mortalita u pacientů léčených Trasylolem (aprotinum) byla 20,8 % versus 15,8 % mortality u pacientů medikovaných aminokapronovou kyselinou a 14,7 % mortality u pacientů užívajících Cyklokapron (tranexamová kyselina). „Celkově vzato zde nyní existují důkazy jak o perioperačním, tak i o dlouhodobém riziku. Proto se kontinuální podávání aprotinumu v těchto případech nejeví jako prozíravé, vezmeme‑li v úvahu, že máme bezpečnější alternativy – aminokapronovou a tranexamovou kyselinu,“ poznamenal Dennis T. Mangano z Ischemia Research and Education Foundation v Chicagu. Pacienti byli ošetřováni v 62 mezinárodních centrech od roku 1996 do roku 2006. Přitom 1 072 pacientů užívalo Trasylol, 834 pacientů užívalo aminokapronovou kyselinu a 442 nemocných bylo medikováno Cyklokapronem.
Studie postrádala randomizační prvek
V průběhu pěti let bylo registrováno 223 úmrtí ve skupině pacientů užívajících Trasylol, 132 exitů ve skupině pacientů s aminokapronovou kyselinou a 65 úmrtí ve skupině pacientů užívajících Cyklokapron. Pětileté riziko smrti ve skupině pacientů užívajících Trasylol bylo 1,48 (95% CI, 1,13–1,93, P = 0,005).
Se závěry D. Mangana souhlasil také Farzan Filsoufi, docent v Mount Sinai Medical Center v New Yorku, který ale upozornil, že šlo o observační studii, jež postrádala randomizační prvek. T. Bruce Ferguson z Brody School of Medicine v East Carolina University, Greenville, připomněl, že užití Trasylolu nikdy nebylo všeobecně standardizováno, ale Trasylol byl obecně rezervován pro pacienty, u kterých chirurgický tým anticipoval vyšší riziko intraoperativní krevní ztráty. Aprotinum je registrováno i v Česku, a to jako antifibrinolytikum a inhibitor proteáz a mezi jeho terapeutické indikace patří hyperfibrinolytické hemorrhagie objevující se po traumatech a po operacích v porodnictví a gynekologii nebo u dospělých pacientů během použití mimotělního oběhu. Přípravek se také používá u komplikací trombolytické terapie (např. při léčbě streptokinázou, urokinázou nebo alteplázou). Indikací je léčba a profylaxe onemocnění, u kterých je indikována inhibice proteolytických enzymů, jako jsou trypsin, plasmin a plazmatický i tkáňový kalikrein.
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 8/2007, strana A7
Zdroj: