Tapentadol splňuje nároky moderní terapie bolesti
Až 19 % dospělých Evropanů dnes trpí závažnou bolestí. To vede ke stále se rozšiřující spotřebě silných opioidů. Nicméně, mnoho těchto pacientů se necítí spokojeno se svou terapií, zejména z důvodu výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků, jako je nausea, vomitus a obstipace, jež mohou vést k redukci dávkování nebo frekvence podání léku, či dokonce k přerušení terapie.
Výsledky dvou klinických studií nyní potvrzují obdobně vysokou efektivitu tapentadolu ve srovnání s oxycodonem (další výsledky klinických studií viz též MT 22/2008 str. A06). Ukazuje se také, že tapentadol vykazuje lepší profil tolerance zejména z aspektu nižšího výskytu gastrointestinálních nežádoucích efektů.
Výsledky studií potvrdily lepší toleranci
Výsledná data první dvojitě zaslepené randomizované a placebem kontrolované studie potvrdila, že tapentadol v tabletách s okamžitým uvolňováním IR v dávce 50 a 75 mg může účinně poskytnout úlevu od bolesti provázející terminální fázi kloubních onemocnění kyčle a kolena srovnatelnou se standardní dávkou oxycodonu IR v dávce 10 mg. Gastrointestinální nežádoucí účinky vyvolané medikamentózně byly ve skupině léčené 50 mg tapentadolu a 75 mg tapentadolu signifikantně nižší (výskyt ve 29, resp. 40 procentech) ve srovnání se skupinou, kde byl podáván oxycodon 10 mg (v 69 procentech). Kromě toho se ve skupině léčené oxycodonem 10 mg vyskytl nejvyšší počet případů přerušení terapie (29 %) ve srovnání s počtem těchto případů ve skupině léčené tapentadolem 50 mg a 75 mg (13, resp. 18 %).
Druhá studie hodnotila účinnost a tolerabilitu tapentadolu u pacientů s akutními bolestmi po ortopedické operaci nohy. Hodnoty škály SPID48 byly pro tapentadol signifikantně vyšší než u placebové skupiny. Rovněž hodnoty TOTPAR pro 12, 24, 48, a 72 hodin byly výrazně vyšší než u aplikace placeba. Průměrná doba nástupu úlevy od bolesti pro tapentadol v dávce 50 mg, 75 mg a 100 mg byla srovnatelná s oxycodonem 15 mg. Opět došlo k celkově nižšímu výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků v případě medikace tapentadolem.
Zdroj: