Štvorročné sledovanie trastuzumabu a adjuvantnej chemoterapie ...

Štvorročné sledovanie trastuzumabu a adjuvantnej chemoterapie u operabilných karcinómov prsníka s pozitivitou receptoru 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor: spoločná analýza údajov z NCCTG N9831 a NSABP B-31

SÚHRN

Cieľ

Trastuzumab je humanizovaná monoklonálna protilátka proti receptoru 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (human epidermal growth factor receptor, HER2). Klinický prínos adjuvantného trastuzumabu bol preukázaný v predbežných analýzach štyroch veľkých štúdií. Pôvodné údaje kombinovanej analýzy štúdie North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) N9831 Intergroup a štúdie National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) B-31 boli referované v roku 2005. Očakávali sa výsledky dlhodobého sledovania pre prežitie bez ochorenia (disease-free survival, DFS) a pre celkové prežitie (overall survival, OS).

Pacienti a metódy

Pacientky s HER2-pozitívnym operabilným karcinómom prsníka boli randomizované pre doxorubicín plus cyklofosfamid s následným paclitaxelom s trastuzumabom alebo bez neho v štúdiách NCCTG N9831 a NSABP B-31. Podobné usporiadanie obidvoch štúdií umožnilo kombinovanie údajov z kontrolných ramien a z ramien obsahujúcich trastuzumab do spoločnej analýzy.

Výsledky

Pri mediáne sledovania 3,9 roka pretrváva štatisticky vysoko signifi kantný pokles v počte DFS ukončení v prospech ramena obsahujúceho trastuzumab (p < 0,001). Podobne pre trváva štatisticky signifi kantný 39% pokles v počte úmrtí v prospech ramena obsahujúceho trastuzumab (p < 0,001).

Záver

Tieto údaje stabilne preukazujú výhody adjuvantného trastuzumabu pre DFS a OS s pribúdajúcim časom v najdlhšom sledovaní doteraz uverejnenom. Klinické prínosy prevažujú nad rizikami ne žiadu cich účinkov.

J Clin Oncol 29:3366-3373. © 2011 by American Society of Clinical Oncology

Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5,

128 00 Praha 2.

Zdroj: Journal of clinical oncology