Studie ZEAL zahájena

Počátkem října oznámily firmy Schering AG a Biogen Idec Inc. zahájení studie ZEAL (ZEvalin jako konsolidační léčba u Agresivních Lymfomů). Do této mezinárodní multicentrické studie fáze III bude postupně zařazeno 400 pacientů s non-Hodgkinským lymfomem (NHL). Studie bude hodnotit bezpečnost a účinnost přípravku Zevalin u pacientů s difuzním velkobuněčným lymfomem (DLBCL), nejčastějším typem agresivních NHL. Zařazeni do ní mohou být pacienti v kompletní remisi po předchozí terapii rituximab‑CHOP (R‑CHOP) v první linii. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin; jedna skupina obdrží Zevalin, druhá bude pouze sledována. Celkem se tohoto sledování účastní 46 pracovišť v USA a 57 v Evropě, Japonsku a Kanadě. Studie je plánována na čtyři roky. Jejím cílem je stanovení celkového přežití, intervalu bez progrese choroby a sledování kvality života. Po analýze získaných dat plánují firmy Schering AG a Biogen Idec požádat o rozšíření současné indikace rovněž na léčbu první linie DLBCL.
...

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 34/2006, strana 6

Zdroj: