Studie GALA začíná
Farmaceutická společnost Teva ukončila nábor pacientů do studie GALA (Glatiramer Acetate Low‑frequency Administration), která probíhá i ve vybraných centrech České republiky, jemnovitě v MS centru v Teplicích, Olomouci, Ostravě, FN u sv. Anny v Brně a FN Královské Vinohrady v Praze.
Studie GALA je mezinárodní klinická studie fáze III, zahrnující pacienty s relabující formou roztroušené sklerózy. Důvodem jejího uspořádání je ověřit účinnost, bezpečnost a tolerabilitu glatiramer acetátu podávaného subkutánně v dávce 40 mg třikrát týdně a srovnat jej s placebem. Primární cíl zahrnuje celkový počet ověřených remisí onemocnění během dvanácti měsíců placebem kontrolovaného sledování, na které bude navazovat otevřená fáze studie.
Podle vyjádření MUDr. Olgy Zapletalové, vedoucí MS centra při Neurologické klinice FN Ostrava lze očekávat lepší toleranci aplikací přípravku Copaxone s.c. při režimu podávání třikrát týdně. „Každodenní aplikace se pacienti více obávají a také se při delších aplikačních intervalech snižuje problém kožních reaktivních změn a lipodystrofie, která je samozřejmě při každodenní aplikaci mnohem výraznější“.
Nábor pacientů do studie započal v květnu 2011, celkově bylo zařazeno 1 400 pacientů ze 180 pracovišť Spojených států, Evropy, Blízkého východu a Izraele. Výsledky studie lze očekávat ve druhé čtvrtině roku 2012.
Zdroj: Medical Tribune