Spolehlivá a efektivní diagnostika s POCT přístroji

První analyzátory využívající metodu point‑of‑care testing (POCT), založenou na provádění testů in vitro v místě péče o pacienta, se v lékařství začaly objevovat na přelomu 60. a 70. let 20. století. Tehdy se používaly především u pacientů s diabetem na měření koncentrace glukózy v krvi. Od té doby se POCT analyzátory neustále zdokonalovaly a v současnosti můžeme říci, že představují neodmyslitelnou součást lékařské praxe a diagnostiky na všech úrovních péče.

Aktuálně dokážou POCT přístroje stanovit například parametry CRP, FOB, HbA1c, mikroalbumin, bilirubin, D‑dimer, NT‑proBNP, Strep A, troponin I, troponin T, SARS‑CoV‑2 Ag, monitorují krevní tlak a další. Díky tomuto širokému diagnostickému rozsahu nacházejí uplatnění jak v nemocnicích, tak v ordinacích praktických lékařů i ve specializovaných ambulancích. Lékaři a zdravotnický personál se v podstatě shodují na tom, že největšími přínosy POCT přístrojů jsou zjednodušení a zefektivnění péče o pacienty, spolehlivé a rychle dosažitelné výsledky bez nutnosti odesílat vzorky do laboratoří, uživatelsky příjemná a nenáročná obsluha, kompaktní rozměry a snížení nákladů na provoz ordinace.

Při pořízení a provozu POCT analyzátoru je vždy dobré myslet na to, že tyto přístroje musejí procházet pravidelným servisem a bezpečnostně technickými kontrolami, které vyžaduje zákon o zdravotnických prostředcích č. 375/2022 Sb. Lékaři využívající ve svých ordinacích k diagnostice POCT přístroje tak musejí mít neustále k dispozici dokumentaci o tom, že u zdravotnických prostředků dodržují zákonem stanovené periodické kontroly. Tyto dokumenty musejí vždy předložit případné kontrole ze strany Státního úřadu pro kontrolu léčiv.

Mezi přední dodavatele POCT přístrojů na českém trhu patří společnost QuickSeal, která ve svém portfoliu nabízí hned několik různých typů těchto analyzátorů. U všech vždy zaručuje spolehlivý a kvalitní záruční i pozáruční servis, provádění pravidelných bezpečnostně technických kontrol, v případě výměny komponentů garantuje dodání originálních dílů požadovaných výrobcem a její servisní technici samozřejmě procházejí pravidelnými školeními u výrobců. Jedním z POCT analyzátorů, které najdete v nabídce společnosti QuickSeal, je multifunkční přístroj Quick MASTER. O to, jak se tento analyzátor osvědčil v praxi, se s námi podělil Ing. Luděk Šprongl, primář klinické laboratoře Oblastní nemocnice Kladno.

V naší laboratoři jsme testovali přístroj QuickMASTER. Jde o zařízení typu POCT vhodné především do ambulancí praktických lékařů, pediatrů či některých specialistů. Principem měření je imunofluorescence s následnou fotoelektrickou detekcí.

Analyzátor nabízí poměrně široké spektrum metod – CRP, FOB, HbA1c, albumin v moči, streptokok A, vitamin D, NT‑pro BNP, troponin T, troponin I, D‑dimer a SARS‑CoV‑2 Ag.

Pro vyšetření v krvi lze použít jak sérum či plazmu, tak plnou (kapilární) krev. Tato skutečnost byla důležitá pro možnost porovnání výsledků POCT s výsledky v laboratoři, neboť v laboratoři se ve většině metod nepoužívá plná krev, ale sérum či plazma.

Vlastní příprava vzorků je rychlá a jednoduchá. Většinou obsahuje dva kroky – pufrování vzorku a následně promíchání s reakční směsí. Po vytemperování je směs připravena k analýze a pipetuje se na testovací kazetu. Pro vlastní měření jsou k dispozici dva módy. Rychlý, který trvá několik vteřin, a standardní v řádu více minut (podle testu). Základní informace k metodě a šarži jsou na USB, které se vloží do přístroje.

Testovány byly následující metody: CRP, HbA1c, albumin v moči, vitamin D, NT‑proBNP, troponin T a D‑dimer. K testování byly použity vzorky již změřené v laboratoři, a to jak fyziologické, tak patologické. Měření byla provedena ve stejný den.

Z výsledků vyplynulo, že odchylky mezi POCT a laboratoří byly v povolených mezích. U troponinu T byla podstatná shoda negativních a pozitivních výsledků. K hodnocení byly použity doporučované statistické postupy – Blandův‑Altmanův graf a rovnice lineární regrese podle Passinga‑Babloka. Korelační koeficient se pohyboval od 0,92 do 0,98, což je velmi dobré.

Práce s přístrojem je snadná a rychlá. Jediným bodem, kde se musí opatrně, je ředění vzorku. Ale po několika měřeních se získá dostatečná rutina k snadné práci.

Po celkovém vyhodnocení lze konstatovat, že výsledky jsou srovnatelné s výsledky z laboratorních analyzátorů. Přístroj shledáváme vhodným pro primární péči pro jeho přesnost a jednoduchost ovládání.