Schváleno nové složení přípravku Rebif
„Schválení nového složení přípravku Rebif v Evropě je důležitým krokem v naší snaze trvale poskytovat zdokonalované terapeutické řešení pro pacienty s roztroušenou sklerózou,“ řekl Roberto Gradnik, Head of Merck Serono's Operations v Evropě. „Jsme potěšeni, že můžeme nabídnout toto zdokonalené terapeutické řešení všem pacientům v rámci Evropy.“
Rozhodnutí Evropské komise platí ve všech 27 zemích Evropské unie, a rovněž na Islandu, v Lichtenštejnsku a Norsku. Nového složení přípravku Rebif bylo v zemích Evropské unie uvedeno na trh během září. Bude k dispozici ve stejných silách a lékových formách, jako jsou současně registrované přípravky, tzn. 8,8; 22 a 44 mcg jako injekční roztok v předplněných stříkačkách.
„Schválení nového složení přípravku Rebif v Evropě je dobrou zprávou pro pacienty s RS,“ řekl profesor Per Soelberg Srensen z Dánského centra pro výzkum RS při fakultní nemocnici v Kodani. „Bude pro ně znamenat zlepšení v současné terapii.“ Rebif, který byl schválen v Evropě v roce 1998, prokázal účinnost v následujících třech klíčových oblastech měření efektivity léčby: MRI léze a aktivita onemocnění, počet relapsů a progrese disability. Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif je podložena rozsáhlým dlouhodobým programem klinického vývoje zahrnujícím srovnávací studie a 13 let zkušeností pacientů z celého světa.
Nové složení přípravku Rebif je poslední z mnoha fází soustavného rozvoje tohoto přípravku. Mezi další vylepšení, která společnost Merck Serono nabízí, patří Rebiject II auto-injektor pro usnadnění injekční aplikace; předplněná stříkačka s nejtenčí jehlou k okamžitému použití pro léčbu roztroušené sklerózy; a titrační balení vytvořené k usnadnění a většímu pohodlí při počátcích terapie přípravkem Rebif.
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 32/2007, strana C4
Zdroj: