Schválena úhrada pro crizotinib u pacientů s Ca plic
Léčivý přípravek Xalkori (crizotinib), který se používá při léčbě pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů s translokací genu EML4‑ALK (ALK = anaplastická lymfom kináza), získal od 1. března 2014 úhradu z veřejného zdravotního pojištění v režimu vysoce inovativního léčivého přípravku.
Crizotinib nabízí novou, personalizovanou léčebnou možnost pacientům s uvedenou speciální mutací genu. Jedná se přibližně o čtyři až pět procent z celkového počtu pacientů s diagnostikovaným nemalobuněčným karcinomem plic. Přípravek Xalkori byl zaregistrován na základě dvou jednoramenných studií Profile 1001 a Profile 1005, ve kterých se prokázal dosud nevídaný účinek crizotinibu (ORR 61 %, resp. 53 %), medián PFS byl 9,7 měsíce, resp. 8,5 měsíce.
Účinnost crizotinibu se potvrdila srovnávací studií fáze III Profile 1007 (crizotinib vs. chemoterapie ve 2. linii léčby NSCLC). V této studii byla objektivní odpověď crizotinibu více než třikrát vyšší než u chemoterapie. Medián PFS byl více než dvakrát delší, doba do zhoršení příznaků byla u crizotinibu čtyřikrát delší než u chemoterapie.
Přípravek je hrazen pouze při použití ve specializovaných nemocničních centrech (S) ve druhé a další linii, a to za těchto úhradových podmínek: léčivý přípravek je indikován u pacientů starších 18 let s lokálně pokročilým (stadium IIIB) nebo metastazujícím (stadium IV) nemalobuněčným karcinomem plic, u kterých je příslušným laboratorním testem prokázána přítomnost anaplastické lymfom kinázy (ALK) a u kterých došlo k selhání předchozí linie léčby platinovým dubletem. Přípravek je podáván do progrese onemocnění dle RECIST a indikován u pacientů v celkovém stavu (PS) 0–2 dle ECOG.
Laboratorní diagnostika pacienta vhodného na léčbu přípravkem Xalkori (tzn. detekce přestavby genu EML4‑ALK) se provádí pomocí fluorescenční in situ hybridizace (FISH). Další vhodnou metodou je imunohistochemie (detekce cílového proteinu pomocí specifické protilátky).
Zdroj: Medical Tribune