Šance pro pacienty s rezistentní CML
Vznik rezistence či intolerance ke standardní léčbě může být pro mnoho pacientů s diagnózou cML a Ph+ ALL život ohrožující. Možnost rozvoje rezistence se může zvyšovat s délkou předchozí léčby a stupněm choroby. Výsledky evropské klinické studie ukazují, že k rezistenci na léčbu imatinib mezylátem dochází přibližně u 25 % pacientů s chronickou cML, u 41 % pacientů s akcelerovanou fází a u 92 % pacientů v blastické fázi. Pro tyto pacienty doposud existovaly jen velmi omezené terapeutické možnosti. Se schválením přípravku SPRYcEL se nyní i evropským pacientům otevírá možnost účinné terapie, která může v některých případech pomoci překonat rezistenci k léčbě nebo její intolerance.
Evropská léková agentura hodnotila účinnost a bezpečnost přípravku SPRYcEL na základě analýzy pěti multicentrických klinických studií II. fáze u pacientů rezistentních nebo intolerantních ke standardní účinné látce imatinib mezylát ve všech fázích cML nebo Ph+ ALL. Studie byly prováděny na pěti kontinentech ve 33 zemích a prokázaly, že lék obsahující dasatinib má předvídatelný a zvládnutelný profil nežádoucích účinků. U 911 pacientů v aktivně léčené skupině patřily mezi nejčastější nehematologické nežádoucí účinky retence tekutin (včetně otoků končetin a hrudního výpotku), zažívací potíže, kožní vyrážka, bolesti hlavy, krvácení, únava a dušnost. Myelosuprese byla hlášena ve všech studiích a ve většině případů byla reverzibilní. Další podrobnosti viz www.emea.europa.eu.
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 1/2007, strana A6
Zdroj: