Rozbíhá se monitoring chronické myeloidní leukémie

Studie EUTOS realizovaná European LeukemiaNet (ELN) ve spolupráci s farmaceutickou společností Novartis je unikátním projektem, jehož cílem je zlepšit terapii pacientů s chronickou myeloidní leukémií. Přispět by k tomu mělo zmapování reálné situace v prevalenci, terapii a léčebných výsledcích u pacientů s CML v Evropě. Studie také usiluje o rozšíření pacientského registru a zlepšení jejich přístupu k moderním technologiím umožňujícím hodnocení progrese onemocnění a optimalizaci terapie.

Registr  nemocných, jenž je k dispozici investigátorům EUTOS, v současné době zahrnuje data 2 500 pacientů z 11 evropských zemí. „V rámci tohoto registru budujeme unikátní soubor záznamů o prevalenci a managementu CML po celé Evropě. Do prospektivní studie bude zahrnuto dalších 1 700 pacientů, u nichž bude sledována implementace doporučení ELN a klinické výsledky této implementace,“ řekl François Guilhot z University of Poitiers ve Francii.

Molekulární monitoring

Investigátoři v rámci studie EUTOS využívají standardizovaných monitorovacích molekulárních technologií, jejichž prostřednictvím sledují vývoj situace v managementu CML ve 27 z 50 cílových laboratoří v Evropě. K těmto laboratořím vybaveným vyspělou technologií mají nyní přístup pacienti z 27 evropských zemí. „Aplikace různých testovacích metod by měla za následek odlišnosti v naměřených léčebných odpovědích. Proto je zapotřebí standardizace k zajištění porovnatelných výsledků,“ poznamenala Michele Baccaraniová z boloňské univerzity, Itálie.

Farmakologický monitoring

Dalším klíčovým prvkem je v případě projektu EUTOS standardizace a zavádění testů koncentrace imatinibu v krvi prostřednictvím programu farmakologického monitoringu. U většiny pacientů léčených imatinibem jako lékem první volby je dosahováno vysoké míry celkové kompletní hematologické a cytogenetické léčebné odpovědi. Monitoring koncentrace imatinibu v krvi je důležitý pro pacienty, kteří nevykazují dostatečnou adherenci k léčbě, dále u nemocných, kteří nevykazují očekávanou léčebnou odpověď nebo u pacientů, u nichž dochází k lékovým interakcím nebo k projevu neobvykle závažných nežádoucích účinků.

Testy koncentrace imatinibu v krvi jsou zdarma

V současné době již bylo analyzováno více než 1 100 vzorků krve v centrální laboratoři v Bordeaux. Předběžné výsledky ukazují, že u přibližně 60 % pacientů, jejichž vzorky byly testovány, se nacházela nižší koncentrace imatinibu v krvi než u nemocných, u nichž byla zjištěna nejlepší léčebná odpověď na medikaci imatinibem. Realizace testů je poskytovatelům zdravotní péče nabízena bezplatně v rámci programu EUTOS.

Rostoucí databáze analýz krevních vzorků může poskytnout důkazy, které podpoří testování koncentrace imatinibu v krvi coby standardní praxi využívanou při léčbě CML. Pravidelné testy koncentrace imatinibu v krvi představují jednoduchou a účinnou metodiku hodnocení léčby pacienta a prostředek ke zlepšení výsledků terapie.

„Údaje ze studie EUTOS již po prvním roce ukazují, že díky zapojení se do tohoto monitorovacího programu dosahují pacienti lepších léčebných odpovědí, čímž se zároveň zvyšuje jejich šance na přežití,“ uzavřel Rüdiger Hehlmann z heidelberské univerzity v Německu, jenž je současně i předsedou ELN.

Zdroj: