Riziko fraktur kostí při užívání antidepresiv
Pracovní skupina pro farmakovigilanci (dále jen PhVWP) Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) doporučila začlenění informace o zvýšeném riziku fraktur kostí u pacientů užívajících některá z tricyklických antidepresiv (TCA) nebo antidepresiv ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Už v roce 2007 PhVWP na svých jednáních hodnotila možné souvislosti mezi rizikem zvýšeného výskytu zlomenin kostí u pacientů užívajících antidepresiva, ale z nedostatku relevantních dat nedospěla k jednoznačnému závěru.
V květnu 2009 se tímto rizikem začala opět zabývat, a to na základě výsledků epidemiologických studií provedených především u pacientů ve věku nad 50 let i jiných dostupných dat. Z výsledků hodnocení vyplynulo, že existuje možná souvislost mezi užíváním antidepresiv ze skupiny TCA i SSRI a zvýšeným výskytem zlomenin kostí. Mechanismus vzniku není znám.
Na svém jednání v březnu 2010 doporučila PhVWP začlenění informaci o možném riziku rozvoje zlomenin do textů doprovázejících přípravky obou skupin antidepresiv. Do skupiny hodnocených účinných látek byly zahrnuty tyto látky: tricyklická antidepresiva - amitriptylin, clomipramin, dosulepin, doxepin, imipramin, lofepramin, nortriptylin; selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu - citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin. V ČR nejsou registrovány léčivé přípravky obsahující doxepin a lofepramin.
Zdroj: Medical Tribune