Revolade schválen k léčbě ITP
Evropská komise schválila k používání v zemích EU perorální přípravek eltrombopag určený k léčbě dospělé formy idiopatické trombocytopenické purpury (ITP) u pacientů podstupujících splenektomii a rezistentních ke standardní terapii.
Zároveň mají lékaři možnost využít přípravek jako lék druhé volby u dospělých pacientů, u nichž je splenektomie kontraindikována. Rozhodnutí Evropské komise padlo na základě dat ze dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených a placebem kontrolovaných klinických studií fáze III (TRA100773B a RAISE TRA102537) a dvou otevřených studií (REPEAT TRA 108057 a EXTEND TRA105325) potvrzujících, že eltrombopag podporuje produkci krevních destiček a současně snižuje riziko krvácení. Studií se zúčastnili pacienti již pro tuto diagnózu léčení.
Eltrombopag je perorální agonista trombopoetinových receptorů pracující na principu stimulace tvorby trombocytů z megakaryocytů podobným způsobem jako přirozený trombopoetin. Je dávkován jedenkrát denně, perorálně, pacienty je dobře snášen, mezi skupinou léčených pacientů a pacientů placebových nebyly ve studiích zaznamenány signifikantní rozdíly.
Zdroj: Medical Tribune