Pozor při preskripci isotretinoinu

V souladu s rozhodnutím Evropské komise je od 1. 2. 2006 zaváděn do praxe komplexní Roaccutane program prevence početí (tzv. PPP) určený všem ženám s akné léčeným přípravkem Roaccutane. Hlavním důvodem zavádění tohoto programu je zabránit v nejvyšší možné míře početí během léčby a jeden měsíc po ukončení léčby přípravkem obsahujícím isotretinoin. Protože léčivý přípravek Roaccutane je vysoce teratogenní, může být předepsán ženám, které by mohly otěhotnět, pouze za přísných pravidel stanovených v programu prevence početí. Pravidla tohoto programu se plně vztahují také na ženy, které nejsou v době, kdy se uvažuje o jejich léčbě lékem Roaccutane, sexuálně aktivní. V případě, že dojde k početí během léčby isotretinoinem nebo jeden měsíc po jejím ukončení, existuje velmi vysoké riziko těžkých a závažných malformací plodu. Malformace plodu následkem expozice isotretinoinu zahrnují abnormality centrálního nervového systému (hydrocefalus, cerebelární malformace/abnormality, mikrocefalie), faciální dysmorfie, rozštěp patra, malformace vnějšího ucha (absence vnějšího ucha, malé nebo chybějící zvukovody), abnormality oka (mikroftalmie), kardiovaskulární abnormality (konotrunkální malformace, Fallotova tetralogie, transpozice velkých tepen, defekty septa), abnormality vývoje thymu a abnormality příštítných tělísek. Je zvýšeno riziko spontánního potratu.
...

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 12/2006, strana 7

Zdroj: