Panika není na místě

Zatímco náš Státní ústav pro kontrolu léčiv střídá ředitele, americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) řeší skutečné problémy. Na základě diskusí o zvýšené incidenci pozdních trombóz po implantaci lékových stentů vydal k této problematice obsáhlé stanovisko. Diskuse se rozpoutaly po zveřejnění nejnovějších studií – BASKETLATE prezentované v březnu 2006 na výročním zasedání ACC v Atlantě a Camenzindovy metaanalýzy přednesené v září tohoto roku na Světovém kardiologickém kongresu v Barceloně. Ze stanoviska FDA vyplývá, že úřad věnuje problému značnou pozornost, i když incidence zmíněných komplikací je velmi nízká. Nemá však dosud dostatek informací k přijímání definitivních závěrů, a proto zatím považuje lékové stenty ve správně určených a schválených indikacích za bezpečné a účinné.
...

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 30/2006, strana 1

Zdroj: