Opakované analýzy přežití ve studii Total Therapy 2 pro mnohočetný myelom objasňují význam prognostických faktorů

S O U H R N

Cíl

Po randomizaci 323 pacientů s mnohočetnym myelomem do ramene s thalidomidem a 345 do kontrolního ramene ve studii Total Therapy 2 nebyl pozorován rozdíl v celkovém přežití při medianu sledování 42 měsiců.

Po 72 měsicich bylo však přežiti vyšši v rameni s thalidomidem u třetiny pacientů s nálezem cytogenetických abnormalit (cytogenetic abnormalities, CA).

Po delšim sledování v délce 87 měsiců jsme v opakovaných analýzách zkoumali efekt narůstajících časových intervalů od zahájení studie na klinické výsledky závisle na základnich prognostických faktorech a randomizaci do jednotlivych léčebných ramen.

Pacienti a metody

Zkoumali jsme závislost výsledků studie na narůstající době sledování, abychom zhodnotili konzistenci výsledků léčby a prognostických faktorů.

Výsledky

Naprosta shoda několika grafů přežiti pro obě ramena studie ověřila stálost charakteristiky pacientů v průběhu času a kvalitu vedeni sledování. Přitomnost CA byla spojována s nižšim přežitim od 3. roku sledování dále. Přestože 80 % pacientů randomizovaných do ramene s thalidomidem přerušilo uživání studiove medikace po 2 letech z důvodu toxicity, jeji klinický přinos dosáhl statistické významnosti až po 10 letech. Relativni seřazeni prognostických faktorů v mnohorozměrných modelech se v čase neměnilo. Snižení vstupně vysokeho poměru rizik (hazard ratio, HR) DNA čipy definovaneho vysokeho rizika souvisi s počátečni kritickou fází, která je časově omezená.

Závěr

Uvedeni potencialně časově závislých charakteristik jako současti výsledků klinické studie umožni kritickému čtenáři zhodnotit význam prognostických faktorů a prediktorů závislých na čase a je významné pro uspořadání budoucich klinických studií.

J Clin Oncol 28:3023-3027. © 2010 by American Society of Clinical Oncology

________________________________________________________________________________________________________________

Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5, 128 00 Praha 2.

Zdroj: Journal of Clinical Oncology