Nová fixní kombinace v léčbě diabetu prokázala účinnost
U příležitosti letošního kongresu EASD bylo oznámeno dosažení primárního cíle studie třetí klinické fáze s názvem LixiLan‑L, která ukazuje, že fixní dvojkombinační léčba diabetu je účinnější než monoterapie a přitom je srovnatelně bezpečná. Již o několik týdnů dříve bylo zveřejněno dosažení primárního cíle ve studii LixiLan‑O, první ze studií klinického programu LixiLan. Tato studie probíhala u populace pacientů s diabetem 2. typu léčených metforminem. K metforminu byla nemocným podána fixní dávka dvojkombinace inzulinu glargin v koncentraci 100 jednotek/ml (Lantus) a lixisenatidu, takzvaného prandiálního agonisty GLP‑1 receptoru, který významně snižuje glykémii po jídle. Uvedená dvojkombinace dosáhla superiority ve snižování glykovaného hemoglobinu ve srovnání s inzulinem glargin samotným a ve srovnání s lixisenatidem samotným. Prokázalo se také, že fixní kombinace, podávaná v podobě jedné subkutánní injekce jednou denně, byla stejně bezpečná jako obě monoterapie. Studie LixiLan‑ ‑O trvala třicet týdnů a zahrnovala celkem 1 170 pacientů, u nichž nebyla léčba metforminem (a případně ještě dalším perorálním antidiabetikem – PAD) dostačující pro dosažení kompenzace diabetu. Výsledky studie svědčí o tom, že fixní kombinace bazálního analoga s prandiálním agonistou GLP‑1 receptoru může být klinicky přínosnou léčebnou modalitou u nemocných s diabetem 2. typu. Studie LixiLan‑ ‑O je prvním dílkem puzzle; tím druhým je klinická studie LixiLan‑L, jež zkoumala účinnost a bezpečnost fixní kombinace lixisenatidu s inzulinem glargin u pacientů s diabetem 2. typu nedostatečně kompenzovaných pomocí bazálního inzulinu samotného, případně bazálním inzulinem v kombinaci s PAD. Tato studie trvala 30 týdnů a zahrnula 736 pacientů, jimž byl z užívaných PAD ponechán jen metformin. Komparátorem byl inzulin glargin. Účastníci kongresu EASD se dozvěděli, že i tato studie dosáhla primárního endpointu a kombinace byla superiorní ve srovnání se samotným inzulinem glargin ve snižování koncentrací glykovaného hemoglobinu. Jak uvedl dr. Richard M. Bergenstal (International Diabetes Center at Park Nicollet, Minneapolis, USA), výsledky obou studií ukazují, že byla nalezená nová a účinná léčebná modalita pro přibližně 50 % diabetiků, u nichž není možné dosáhnout cílových hodnot glykovaného hemoglobinu bazálním inzulinem. Slibné výsledky studií otevřely fixní kombinaci LixiLan cestu k podání žádosti registračním autoritám ke schválení léku.
Zdroj: