Nová data o antidotu dabigatranu
Na listopadovém setkání Americké kardiologické společnosti (American Heart Association – AHA) v Orlandu byly prezentovány výsledky dvou nových analýz hodnotících idarucizumab, přípravek určený k reverzi nového antikoagulancia dabigatranu.
Prozatímní analýza dat z probíhající fáze III klinické studie RE‑VERSE AD ukázala, že znovuzahájení alternativní antitrombotické léčby je možné kdykoli po podání idarucizumabu (přípravku, který byl nedávno schválen ve zrychleném schvalovacím řízení a uveden na trh v USA pod obchodním názvem Praxbind). Znovuzavedení alternativní antitrombotické léčby (například heparinu) po podání idarucizumabu bylo možné v průběhu 0,2 až 77,2 dne u pacientů s nekontrolovaným nebo život ohrožujícím krvácením a 0 až 40,8 dne u pacientů vyžadujících urgentní operaci či jiný urgentní výkon. Znovuzahájení antikoagulační léčby dabigatranem po podání idarucizumabu bylo možné za 1,3 až 90,6 dne u pacientů s nekontrolovaným nebo život ohrožujícím krvácením. U pacientů vyžadujících urgentní operaci či jiný urgentní výkon se tato doba pohybovala v rozmezí 1 až 63,31 dne.
„Znovuzavedení antitrombotické léčby by mělo být zváženo, jakmile je to z medicínského hlediska možné, aby se předešlo zvýšení rizika cévní mozkové příhody u pacientů s nevalvulární fibrilací síní,“ řekl dr. Charles Pollack, hlavní řešitel studie a profesor urgentní medicíny na Univerzitě Thomase Jeffersona v americké Filadelfii, a dodal: „Výsledky prozatímní analýzy fáze III klinické studie RE‑VERSE AD lékařům poskytnou informace důležité pro zvážení znovuzavedení antitrombotické léčby po reverzi účinku dabigatranu ve vzácných urgentních situacích, kdy je nutné podat pacientovi idarucizumab.“
Druhá prezentace týkající se idarucizumabu představila výsledky ze studie in vitro, která zkoumala účinek idarucizumabu v přítomnosti koncentrátů koagulačního faktoru (například rekombinantního aktivovaného faktoru VII, třífaktorové nebo čtyřfaktorové koncentráty protrombinového komplexu (PCC a aktivovaný PCC). Výsledky ukázaly, že reverzní účinek idarucizumabu na dabigatran nebyl ovlivněn přítomností koncentrátů koagulačního faktoru. Tento výsledek je důležitý proto, že tyto látky jsou často užívány v léčbě pacientů ohrožených akutním krvácením. Studie rovněž ukázala, že použití idarucizumabu neovlivnilo antikoagulační účinek jiných běžně dostupných přípravků na ředění krve (přímé inhibitory faktoru Xa, hepariny nebo jiné přímé inhibitory trombinu).
„Ze zjištění prozatímní analýzy fáze III studie RE‑VERSE AD vyplývá, že idarucizumab dává lékařům flexibilitu při vedení antitrombotické léčby a umožňuje lepší kontrolu při rozhodování o způsobu léčby pacientů užívajících dabigatran,“ řekl profesor Jörg Kreuzer, viceprezident terapeutické kardiovaskulární divize oddělení medicíny společnosti Boehringer Ingelheim. „Ačkoli bude využití idarucizumabu v klinické praxi spíše vzácné, specifická reverzní látka poskytuje lékařům i jejich pacientům důležitou možnost volby léčby.“
Zdroj: