Nejvíce pacientů zkoumali onkologové v Brně
Klinické hodnocení prokázalo delší interval bez progrese u pacientů léčených Mabcampathem než u pacientů léčených chlorambucilem. Jak bylo na ASH prezentováno, pacienti, kteří dostávali alemtuzumab (v průměru 12 týdnů), měli signifi‑ kantně vyšší celkovou léčebnou odpověď a vyšší počet kompletních remisí než pacienti léčení chlorambucilem (v průměru 24 týdnů, plánováno až 52 týdnů). Většina nemocných dostala úplnou plánovanou dávku alemtuzumabu, chlorambucil byl ale z různých důvodů podáván podstatně kratší dobu, než bylo plánováno. Výsledky klinického hodnocení prokázaly téměř o 30 % vyšší počet celkových léčebných odpovědí (83 % vs. 55 %) u pacientů léčených Mabcampathem, počet kompletních remisí byl dvanáctkrát vyšší (24 % vs. 2 %) rovněž u pacientů, kteří dostávali alemtuzumab. Dále byla u 9 z 34 pacientů v kompletní remisi prokázána tzv. MRD negativita (minimální reziduální choroba – minimal residual disease). U osmi z těchto devíti pacientů nedošlo v období dvouletého sledování k progresi onemocnění.
Design klinického hodnocení
Mezinárodní randomizované klinické hodnocení, do kterého bylo zařazeno 297 pacientů, srovnávalo účinnost a bezpečnost Mabcampathu a chlorambucilu. Primárním cílem hodnocení bylo stanovení tzv. „progression free survival“, tj. intervalu bez progrese onemocnění; sekundární cíle sledovaly bezpečnost, léčebnou odpověď (kompletní remise, parciální remise), délku trvání léčebné odpovědi, dobu do další léčby a celkové přežití. Do hodnocení byli zařazeni pacienti ze 44 pracovišť v Evropě a USA. V ČR bylo hodnocení prováděno na několika pracovištích, přičemž na Interní hematoonkologické klinice FN Brno‑Bohunice prof. MUDr. Jiří Mayer, cSc., a jeho kolegové zařadili celkem 28 pacientů, což celosvětově byl největší počet zařazených v jednom centru. Mabcampath je monoklonální humanizovaná protilátka anti‑cD52, která byla registrována k léčbě cLL v roce 2001 u pacientů, u kterých selhala terapie alkylačními látkami nebo fludarabinem. Antigen cD52 je nejčastějším antigenem B i T lymfocytů. Mabcampath působí v krvi i kostní dřeni.
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 1/2007, strana A6
Zdroj: