Nádorové vakcíny u gliomu: Jak vyvážit nástrahy malých studií, účinnost a potenciální nežádoucí účinky
High-grade gliomy (glioblastoma multiforme WHO grade 4, GBM) s sebou stále nesou velmi špatnou prognózou, ačkoliv medián přežití se trvale prodlužuje. V nejnovějších studiích ze specializovaných center v USA se medián přežití postupně blíží 18–21 měsícům, oproti předchozím 15 měsícům, které vycházely z prvních studií prokazujících účinnost temozolomidu přidaného ke standardní léčbě, tedy k chirurgické resekci následované radioterapií.1-8 I přes optimální užívání temozolomidu, kompletní chirurgickou resekci a následnou radioterapii zůstává dlouhodobé přežití neuspokojivé.
Pátrá se tudíž dále po nových terapeutických možnostech.
Sampson a spol.9 publikují v tomto čísle Journal of Clinical Oncology zprávu o vakcíně proti gliomovému antigenu, která přinesla ve studii fáze II zlepšení přežití v porovnání s kontrolní skupinou pacientů léčených standardními metodami_.
Nesnáze spojené s prováděním velké klinické studie u high-grade gliomů byly nedávno zvýrazněny velkou, multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou, dvojitě zaslepenou evropskou studií fáze III testující účinnost genové terapie s užitím adenovirových vektorů, které na svém povrchu exprimovaly thymidinkinázu viru herpes simplex 1, s následnou léčbou ganciclovirem, který zničil dělící se gliomové buňky, a to jako posílení¨standardní léčby vedené Ark Th erapeutics (London, United Kingdom). 10,11 terapie velice komplikované. Po předložení všech klinických údajů European Medicines Agency’s Scientifi c Advisory Group on Oncology neschválila v této fázi komerční užití jinak tak slibné léčebné
strategie. Zdůvodněním agentury byl nedostatečný průkaz klinického přínosu provedenou studií a firmě bylo doporučeno provést¨další studii k průkazu přínosu, který je klinicky a statisticky relevantní.
________________________________________________________________________________________________
Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5, 128 00 Praha 2.
Zdroj: JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY