MZ opět zakázalo reexport Actilyse
Minulý týden (26. května) vstoupil v platnost opětovný zákaz vývozu přípravku Actilyse (altepláza) z České republiky. Přípravek patří mezi trombolytika a používá se při léčbě akutních koronárních syndromů a zejména cévních mozkových příhod k rozpouštění krevních sraženin. Je využíván především v iktových centrech, přičemž klíčové je hlavně včasné podání této léčby. Zákaz přípravek vyvézt či distribuovat mimo území České republiky platí do odvolání, nejdéle do 31. srpna 2014.
Ministerstvo zdravotnictví již v polovině prosince minulého roku vydalo podobné opatření, které však koncem března pozbylo platnosti. Podle výrobce přípravku splnilo svůj účel. „První zákaz vývozu přípravku Actilyse, který vydal bývalý ministr zdravotnictví MUDr. Martin Holcát v prosinci 2013, nám jako dovozci léku pomohl udržet jeho dostatečnou zásobu v České republice. Nedošlo tak k ohrožení potřeb českých pacientů,“ potvrzuje Mgr. Lucie Pomajslová, Corporate affairs manager farmaceutické společnosti Boehringer Ingelheim.
Vzhledem k nízké ceně přípravku Actilyse v České republice ve srovnání s ostatními členskými státy Evropské unie se však výrobce znovu obává, že by jeho dostupnost pro české pacienty mohla být ohrožena reexportem do zahraničí. To byl také důvod pro opětovný zákaz vývozu tohoto přípravku. „Vzhledem k tomu, že se jedná o přípravek, který zachraňuje lidské životy a je v současné době nenahraditelný, se souhlasem k opětovnému zákazu jeho reexportu jsem neváhal,“ vysvětluje ministr Němeček. Jeho kroky vítají i zástupci výrobce. „Považujeme opětovný zákaz za velmi prospěšný a důležitý pro pacienty v České republice. Toto řešení je účinné, nicméně časově omezené. Dlouhodobě však lze dostupnost tohoto život zachraňujícího a zároveň nenahraditelného léku zajistit pouze navýšením jeho ceny a úhrady tak, že v České republice nebude nejlevnější v rámci Evropské unie. Jedině tak přestane být přípravek Actilyse pro překupníky atraktivní,“ doplňuje Mgr. Pomajslová ze společnosti Boehringer Ingelheim.
Držitelé distribučního oprávnění jsou ode dne platnosti opatření MZ povinni zajistit, že daný léčivý přípravek bude dodáván pouze osobám, které jsou oprávněny vydávat léčivé přípravky v České republice v souladu s § 77 odst. 1 písm. c) bod 2 a písm. h) zákona o léčivech. Tím není dotčeno předání daného léčivého přípravku v rámci distribučního řetězce v České republice za účelem zajištění efektivního pokrytí území České republiky za předpokladu, že výsledným koncovým odběratelem bude pouze osoba oprávněná k výdeji léčivých přípravků podle § 82 odst. 2 zákona o léčivech.
Zdroj: