Mozky na tvrzi v Čejkovicích
Workshop byl multioborovým setkáním za přítomnosti lékařů z radiační a klinické onkologie, neurochirurgie, neurologie, patologie, radiodiagnostiky a nukleární medicíny. Diskuse k projednávaným kasuistikám a sdělením byly opravdu vedeny z pohledů všech zastoupených odborností. Všichni přítomní specialisté si zcela určitě odnesli nové poznatky právě z jiných odborností, což bylo jedním z cílů setkání. Setkání bylo zahájeno v pátek večer blokem tří přednášek. MUDr. Pavel Fadrus, Ph.D. (Neurochirurgická klinika FN Brno), ve svém sdělení shrnul novinky v chirurgické léčbě nádorů mozku.
Nové poznatky v radioterapii, zvl. v kombinaci se systémovou terapií, přednesla doc. MUDr. Elena Bolješíková, CSc., z Onkologického ústavu sv. Alžběty v Bratislavě.
Velkou pozornost a diskusi mezi přítomnými na téma zavádění generik do lékařské praxe vzbudila přednáška MUDr. Tomáše Doležala (Institute for Health Economics and Technology Assessment). Především zaujala informace o širokém rozmezí možného rozdílu účinnosti generika vůči originálu, které postačuje k uznání generika pro použití v klinické praxi. Tento údaj není běžně mezi lékaři znám a v případě systémové protinádorové léčby může znamenat použití generika jisté riziko poddávkování či aplikaci „větší“ dávky přípravku, a tím zvýšení rizika nežádoucích účinků.
Generické léčivé přípravky jsou totiž dnes registrovány podle legislativy u perorálně aplikovaných léčivých přípravků platné v celé EU na základě výsledků bioekvivalenční klinické studie. Primárním cílem každé bioekvivalenční studie, která je prováděna u zdravých dobrovolníků a sleduje proces biologické dostupnosti, je dosáhnout farmakokinetického profilu co možná nejpodobnějšího originálnímu léku. Výsledná hodnota parametru AUC (Area Under the Curve), tedy plochy pod křivkou plazmatické koncentrace, je pro stanovení bioekvivalence klíčová. Intervaly spolehlivosti (95%) této hodnoty pro generický přípravek by neměly přesáhnout 80 až 125 % hodnoty originálního léčivého přípravku, mohou být tedy maximálně o 20 % nižší a maximálně o 25 % vyšší.
Diskuse o přílišné volnosti (80 až 125 %) kritérií bioekvivalence je také dlouhodobá a EMA (European Medicines Agency) ji stále reflektuje a aktualizuje podle ní některá pravidla. Pravdou je, že u drtivé většiny léčiv se jedná o naprosto dostačující rozmezí, ale existují skupiny léčiv, na které jsou aplikována přísnější pravidla. Například pro imunosupresiva (cyklosporin nebo tacrolimus) byla pravidla nedávno zpřísněna a hodnota intervalů spolehlivosti pro parametr AUC byla zúžena na 90 až 111 procent. Můžeme diskutovat také o dalších léčivech s úzkým terapeutickým rozmezím (např. antiepileptika, antiarytmika, antibiotika nebo protinádorová léčiva).
Druhý den jednání zahájil proděkan LF MU prof. MUDr. Jaroslav Štěrba, Ph.D., jenž zdůraznil význam multioborového pohledu především na problematiku nádorů a sdělil i praktické zkušenosti ze své praxe dětského onkologa. MUDr. Radek Lakomý z Kliniky komplexní onkologické péče MOÚ dále seznámil přítomné se současně probíhajícími klinickými studiemi využívajícími v léčbě primárních mozkových nádorů kromě standardního neurochirurgického a radioterapeutického přístupu a aplikace temozolomidu nové režimy podání cytostatik (metronomické podání nízkých dávek či naopak zvyšování dávek, dose dens aplikace), biologickou léčbu a léčbu vakcínami. Antiangiogenní léčba recidiv glioblastomů bevacizumabem, cilengitidem a vakcínami je vyhrazena pouze pro účely studií, výsledky jsou zatím předběžné, ale zajímavé.
Statistické údaje u mozkových nádorů přednesl MUDr. Vít Kandrnál (Institut biostatistiky a analýz MU Brno), jenž kriticky zhodnotil nízkou úroveň využívání dat z registru DoIt a z NOR týkajících se primárních nádorů mozku. O možnostech léčby meningeálního hemangiopericytomu informovala MUDr. Zuzana Mačingová z Hradce Králové.
V dalším průběhu setkání byli účastníci rozděleni do tří skupin, v nichž byly zastoupeny všechny odbornosti přítomné na workshopu. V menších kolektivech byla vedena diskuse k jednotlivým případům léčby pacientů s mozkovými nádory dospělého i dětského věku. Kasuistiky přednesli MUDr. B. Malinová (FN Praha Motol), MUDr. Z. Pavelka (FDN Brno), MUDr. N. Janíčková (FN Košice), MUDr. T. Svoboda (FN Plzeň), MUDr. R. Jančálek (FnusA Brno) a MUDr. A. Šteňo (FNsP Bratislava).
Prof. MUDr. Pavel Šlampa, CSc
Zdroj: Medical Tribune