Levosimendan firmě Orion

Společnost Abbott Laboratoires se rozhodla dále nepokračovat v registračním řízení látky levosimendan v USA. Levosimendan (obchodní název Simdax) je relativně nová látka určená k terapii akutního srdečního selhání. Firma Abbott Laboratoires to ve svém prohlášení pro Medical Tribune odůvodňuje ekonomickými faktory. V USA bude za další vývoj a registraci levosimendanu zodpovídat společnost Orion, která přípravek vyvinula. Abbott Laboratoires bude nadále odpovědný za marketing levosimendanu ve více než 40 zemích světa, kde byl schválen k užití nebo je v závěrečné fázi schvalovacího procesu. To se týká i Německa, Velké Británie a Francie, kde se Simdax již klinicky využívá ještě před ukončením registrace v rámci mimořádných dovozů. „Důvodem rozhodnutí společnosti Abbott je přehodnocení investic do výzkumu a vývoje spolu s optimalizací produktového portfolia v USA po nedávné akvizici americké společnosti KOS. Důvody jsou tedy čistě ekonomické a komerční,“ uvedla RNDr. Marie Hrudková, Product Specialist české pobočby Abbott Laboratoires. Levosimendan je indikován pro krátkodobou léčbu akutně dekompenzovaného chronického srdečního selhání (ADSS) v situacích, kdy je konvenční terapie nedostatečná, nebo v případech, kdy je vhodné použít inotropní podporu.

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 18/2007, strana A7

Zdroj: