Legislativa EU podporuje zavedení generik

Podíl generických léků na celkovém počtu prodaných balení se postupně zvyšuje ve všech členských státech EU. Například ve Velké Británii, Německu, Dánsku a Nizozemsku se tento podíl generických léků pohybuje v rozmezí 45 až 55 procent. Také v dalších zemích EU, ve kterých byl podíl generik nízký (10 až 15 %), jako je Francie, Portugalsko nebo Španělsko, začaly vlády zavádět různá opatření k jejich podpoře. Generické léky pomáhají stabilizovat rozpočet zdravotnictví, což je důležité pro každou, i sebebohatší zemi. V České republice tvoří generické léky více než 60 % v počtu prodaných balení, ale v nákladech to představuje pouhých 32 procent. Podobné je to i v dalších zemích střední a východní Evropy. Pochybnosti nejsou na místě
V souvislosti s generickými léky se někdy setkáváme s neodůvodněnými pochybnostmi o jejich kvalitě a bezpečnosti. Je to způsobeno zčásti neznalostí, zčásti i záměrně v rámci konkurenčního boje. V této souvislosti je potřeba si uvědomit, že každý lék v České republice musí projít registračním řízením u Státního ústavu pro kontrolu léčiv. V průběhu registrace se zjišťuje, zda je lék účinný, bezpečný a jakostní. Na český trh se nemůže dostat lék, který by nesplňoval tato kritéria, bez ohledu na to, zda je generický nebo originální. Registrace a kontrola kvality léčiv se řídí zákonem o léčivech č. 79/1997 Sb. a jeho pozdějšími novelizacemi, které vycházejí z pravidel a zákonů Evropské unie. Výmluvným dokladem kvality generických léků a společností, které je vyvíjejí a vyrábějí, je i skutečnost, že dochází ke spojování „generických“ a „originálních“ firem (např. Novartis – Lek – Hexal nebo Sanofi Aventis – Zentiva) a naopak, společnosti které se původně profilovaly jako generické, se stále více angažují ve vyhledávacím výzkumu nových léků.
...

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 32/2006, strana 5

Zdroj: